要点总结:
- 口服司美格鲁肽与安慰剂相比,与收缩压和脉压的更大降幅相关。
- 接受司美格鲁肽的成人甘油三酯和总胆固醇改善幅度更大。
根据SOUL试验的一项事后二次分析,口服司美格鲁肽改善了患有2型糖尿病且合并动脉粥样硬化性心血管疾病高风险的成人的多项心血管代谢指标。
正如Healio此前报道,每日一次的口服司美格鲁肽(Ozempic药片,曾用名Rybelsus,诺和诺德)与安慰剂相比,使主要不良心血管事件风险降低了14%。在《JAMA Cardiology》发表的新数据中,接受口服司美格鲁肽的成人在多项心血管风险因素方面展现出比安慰剂更大的改善,包括总胆固醇、收缩压和甘油三酯。此外,加拿大新斯科舍省达尔豪西大学医学院心脏病学系教授、梅奥诊所(明尼苏达州罗切斯特)名誉教授Sharon L. Mulvagh博士(医学博士、FRCPC、FACC、FAHA)表示,许多心血管益处早在试验第13周就已观察到。
(图片说明:数据来源于Mulvagh SL等,《JAMA Cardiol》,2026;doi:10.1001/jamacardio.2026.0245。)
Mulvagh对Healio表示:“我们印象深刻地看到,这些心血管益处甚至在显著减重之前就已出现,提示口服司美格鲁肽具有超越HbA1c降低和体重减轻的直接药物效应。人们通常认为心血管风险因素的改善是减重带来的次要结果。”
SOUL试验纳入了9650名50岁及以上、患有2型糖尿病且至少合并冠心病、脑血管疾病、症状性外周动脉疾病或慢性肾脏病之一的成人(28.9%为女性;平均年龄66.1岁)。参与者被随机分配接受每日一次口服司美格鲁肽(逐渐滴定至14 mg)或安慰剂,并联合标准治疗。在基线以及第13周、第52周、第104周、第156周和第208周收集心血管风险因素数据。
与安慰剂相比,接受司美格鲁肽的成人从基线到第13周,收缩压估计多下降3.19 mm Hg(P < .001)。舒张压变化两组间无差异。第13周时,司美格鲁肽组的脉压比安慰剂组多下降约3.7 mm Hg(P < .001)。在第156周时,两组间观察到类似的差异。
与安慰剂组相比,司美格鲁肽组在第13周和第156周的总胆固醇、非HDL胆固醇和甘油三酯降幅更大。第13周时,司美格鲁肽组的HDL胆固醇低于安慰剂组,但到第156周,接受研究药物的成人的HDL胆固醇高于安慰剂组。第13周时,司美格鲁肽组的LDL胆固醇低于安慰剂组,但第156周时无差异。
第13周时,接受司美格鲁肽的成人的HbA1c多降低0.82个百分点,体重多下降2.28个百分点(两者均P < .001)。第156周时,口服司美格鲁肽使HbA1c多降低0.47个百分点,体重多下降3.26个百分点(两者均P < .001)。与安慰剂相比,司美格鲁肽组在第13周和第104周的高敏C反应蛋白改善更大。
Mulvagh说:“观察到的心血管风险因素益处可能有助于口服司美格鲁肽在主要不良心血管事件结局方面的总体获益,这为使用口服司美格鲁肽降低心血管风险提供了支持性证据,并肯定了为改善心血管结局而演变的心-肾-代谢综合征管理方法。拥有口服治疗选择可能对某些患者更有利。”
Mulvagh指出,该分析的结果仍需在前瞻性研究中得到确认,以评估口服司美格鲁肽对心血管风险因素的影响。
“然而,这类药物似乎已有广泛的证据,要求系统层面的变革,以提高对其在心-肾-代谢综合征中作用的认识、实现可及性并达到可负担性,从而使患者能立即受益。”Mulvagh说。
更多信息:
Sharon L. Mulvagh博士(医学博士、FRCPC、FACC、FAHA),联系方式:sharon.mulvagh@nshealth.ca 或 X平台 @HeartDocSharon。
来源/披露:
来源: Mulvagh SL 等,《JAMA Cardiol》,2026;doi:10.1001/jamacardio.2026.0245。
披露: Mulvagh报告接受默克和诺和诺德个人费用。请参阅研究了解所有其他作者的相关财务披露。
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