制药行业首席执行官马特·里奥丹在接受《Pharmaceutical Executive》采访时，重点讨论了如何将创新疗法加速推进到社区肿瘤医疗体系中的关键问题。他指出，随着CAR-T细胞疗法、抗体偶联药物和双特异性抗体等新型治疗平台的快速发展，确保这些技术突破能真正惠及患者已成为行业首要挑战。
社区肿瘤医疗的核心障碍
里奥丹强调："美国70%的癌症患者在社区医疗机构接受治疗，但这些机构面临多重壁垒。"具体包括：
- 医学支持不足：需加强社区医生继续教育，通过嵌入式医学事务团队帮助其掌握先进疗法
- 诊疗流程复杂：简化药物订购、给药监测等流程，适配社区环境
- 诊断滞后问题：将生物标志物检测整合进常规诊疗，通过基因组分析快速识别适配患者
- 保险审批障碍：建立定制化患者支持中心，加速保险审批和药物配送
- 患者教育缺失：在治疗决策关键期提供精准科普
复杂疗法可及性提升路径
针对CAR-T等复杂疗法的可及性问题，他提出系统性解决方案：
- 基础设施预建设：提前规划培训体系，确保社区机构具备细胞疗法操作资质
- 支付体系改革：早期与保险公司对接证据链，同步FDA批准与医保准入
- 数字化流程优化：开发智能平台引导患者完成治疗各环节
- 跨部门协作：市场准入、医学事务等部门需统一行动框架
实体瘤CAR-T治疗的突破方向
里奥丹指出实体瘤治疗面临三重壁垒：
- 肿瘤微环境：需突破免疫排斥机制
- 抗原异质性：开发多靶点/个性化CAR-T方案
- 细胞浸润障碍：优化T细胞迁移与穿透能力
同时存在制造成本高企（自体疗法单次成本超百万美元）、细胞制备周期过长（平均3-4周）、安全性风险加剧（细胞因子风暴发生率上升）等现实挑战。
精准医学双核驱动效应
该领域发展正从两方面重塑癌症治疗：
- 疗效提升：通过ctDNA监测指导治疗，如肌层浸润性膀胱癌中，ctDNA阳性患者接受度伐利尤单抗治疗的完全缓解率提升47%
- 资源优化：ESR1突变监测可提前6个月预测乳腺癌进展，使治疗干预窗口前移
里奥丹特别强调："未来精准医疗的终极目标是建立基于人群的肿瘤早筛体系，通过定期基因组监测在早期发现克隆演变，这需要将先进检测技术下沉到基层医疗机构。"他预测，随着多组学分析技术成本下降，2030年前有望实现千万级健康人群的动态监测，将癌症治愈率提升至80%以上。
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