克里斯·怀特豪斯是怀特豪斯传播公司的政治顾问及医疗技术政策与监管专家，同时也是医疗器械供应商顾问，专注于英国药品和医疗器械监管局（MHRA）关于新型AI医疗技术的开发与采用计划。
在将人工智能嵌入一线医疗保健的重要一步中，英国药品和医疗器械监管局（MHRA）已为其AI气闸项目的第二阶段选中了七项新兴AI驱动技术。
AI气闸项目于2024年启动，是MHRA针对作为医疗器械的AI的监管“沙盒”。其使命是提供一个安全、结构化的环境，使创新的AI工具能在真实或半真实的临床环境中进行测试。这使研究人员、开发者和监管机构能够在全面临床使用前观察并优化部署路径。
通过气闸项目测试现实世界技术所获得的见解，将为MHRA未来在AI监管方面的工作提供依据，包括向国家医疗AI监管委员会提出建议。该委员会汇集了患者倡导者、临床医生、监管机构和技术公司，以指导MHRA在医疗AI治理方面的策略。
选中的技术包括AI驱动的临床笔记记录、高级癌症诊断、眼疾检测、住院总结和血液检测解读。这些工具共同应对医疗系统中的关键挑战，帮助临床医生为患者做出更快、更明智的决策，并可能实现更早的疾病检测。
该项目的第一阶段提供了重要经验，突显了对合成数据验证、AI决策可解释性以及缓解AI幻觉等风险的更强方法的需求。第二阶段将扩大现实世界测试，并完善监管模型，以支持安全可扩展的采用。
卫生创新部长、血管外科医生扎比尔·艾哈迈德议员在评论这一公告时表示：“AI气闸项目是我们如何在保持快速推进的同时彻底测试新创新的绝佳范例，因为我们致力于实现将医疗从模拟转向数字的承诺。”
作者在准备本文时使用了AI。有关本文的评论或问题可发送至chris.whitehouse@whitehousecomms.com。
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