Rx 简讯:EveryOne Medicines、Atrium Therapeutics、Moderna 等Rx Rundown: EveryOne Medicines, Atrium Therapeutics, Moderna and more

环球医讯 / 健康研究来源:www.mmm-online.com美国 - 英语2026-09-12 11:49:11 - 阅读时长7分钟 - 3399字
本周医疗营销新闻、交易动态和行业传闻汇总:涉及Moderna与Roivant的专利和解、多家公司融资与并购、FDA多项批准与审查、裁员及行业合作等。
健康医药新冠疫苗FDA批准基因疗法罕见病癌症心脏病哮喘临床试验融资裁员
Rx 简讯:EveryOne Medicines、Atrium Therapeutics、Moderna 等

交易:

Moderna 同意向 Roivant Sciences 支付高达22.5亿美元,以了结有关其新冠疫苗侵犯 Roivant 专利的索赔。

WuXi XDC 将与 Earendil Labs 合作,交易总额高达8.85亿美元。

Teva Pharmaceuticals 与 Blackstone Life Sciences 宣布了一项为期四年、总额4亿美元的战略融资协议。

Sanofi 预付1.35亿美元,从 Sino Biopharmaceutical 授权获得一种潜在疗法。

Esperion Therapeutics 将以7500万美元收购 Corstasis Therapeutics。

UCB 与 Antengene 合作开发一种 T 细胞衔接器,交易价值至少6000万美元。

Antheia 扩大了与 BioMaP-Consortium 的第二个项目协议范围,额外获得900万美元。

Cigna 收购了私募股权支持的药房 CarepathRx。

Toray 与 Immunis 就 TRK‑820 签订独家许可协议,这是一种用于治疗帕金森病相关运动障碍的候选药物。

Eton Pharmaceuticals 从 Pierre Fabre Medicament 收购了 Hemangeol 的美国权益。

Charles River Laboratories 将其 CDMO 和欧洲发现业务出售给 GI Partners。

Kenvue 旗下的 Zyrtec 与 PGA 巡回赛签署了多年合作伙伴关系,成为该联赛首个官方过敏缓解赞助商。

Lantern 宣布与 Novant Health 和 EmergeOrtho 合作,作为其与北卡罗来纳州健康计划持续合作的一部分。

Nanox 与三家新合作伙伴合作,在多医疗领域部署其医学影像解决方案:Harrison.ai、Imperial Imaging Technology 和 Intec SRL。

Klotho Neurosciences 收购了一家矿业公司的控股权。

FDA:

FDA 在对 CBER 主任 Vinay Prasad 的工作场所投诉调查中使用了外部调查员。

Intellia Therapeutics 将在 FDA 解除临床暂停后恢复其 CRISPR 基因编辑疗法的 III 期试验。

FDA 将向提前完成药物审评的员工提供季度奖金。

FDA 批准了 Ascendis Pharma 的每周一次治疗软骨发育不全的药物。

FDA 加速批准了 Boehringer Ingelheim 的 Hernexeos,用于治疗携带特定突变的不可切除或转移性非小细胞肺癌患者。

PepGen 因其肌肉疾病药物收到 FDA 的部分临床暂停。

FDA 批准了 BioMarin 的 Palynziq 补充生物制品许可申请,用于治疗12岁及以上苯丙酮尿症青少年。

Takeda 和 Protagonist 宣布 FDA 接受了 Rusfertide 的新药申请并授予优先审评资格,该药有望成为真性红细胞增多症的首创疗法。

Hemab Therapeutics 因其治疗 Glanzmann 血小板无力症的药物获得 FDA 突破性疗法认定。

UniQure 计划向 FDA 申请批准其亨廷顿病治疗药物。

FDA 授予 RecovryAI 的聊天机器人突破性疗法认定,该机器人用于帮助关节置换手术后的患者康复。

FDA 批准了 Ultrasound AI 的 Delivery Date AI,这是一种基于云的 AI 工具,可通过标准超声图像预测早产。

Johnson & Johnson 宣布 nipocalimab 已获得 FDA 快速通道资格,用于治疗成人系统性红斑狼疮。

FDA 批准了 Chiesi Global Rare Diseases 的 Juxtapid,用于2岁及以上纯合子家族性高胆固醇血症儿童。

United Therapeutics 将其肺动脉高压药物提交 FDA 批准。

FDA 向远程医疗公司发出了30封警告信,原因是这些公司对其网站上提供的复方 GLP-1 产品做出了虚假或误导性声明。

FDA 批准了首个 Flovent HFA 吸入气雾剂(每喷44微克)的仿制药,用于4岁及以上患者的哮喘维持治疗和预防性治疗。

融资轮:

Atrium Therapeutics 以2.7亿美元启动。

Cognito 融资1.05亿美元。

QL Biopharm 融资7200万美元。

Sage 宣布融资6500万美元。

Prolium Bioscience 在 A 轮融资中筹集了5000万美元。

裁员:

Merck 在其北卡罗来纳州疫苗工厂裁减了150多个岗位。

Theravance Biopharma 将裁减整体员工总数的50%。

EveryOne Medicines 正在关闭。

行业新闻:

Novartis 与 Henrietta Lacks 的遗产达成和解,该诉讼指控这家制药巨头从她的细胞中不公正获利——这些细胞于1951年在未经她同意的情况下从其肿瘤中提取,并在实验室中复制,促成了重大医学进步。

医疗保险和医疗补助服务中心正在延长处方药制造商申请 GENEROUS 模式的截止日期。

CMS 还暂停了 Elevance Health 在 Medicare Advantage 计划中的患者注册,自3月31日起生效。

明尼苏达州因联邦政府扣留医疗补助资金而对其提起诉讼。

社交情报公司 Buzz Radar 推出了 BRIANN:一种专为制药营销设计的 AI 专家。

Regeneron 将其对 Regeneron 科学人才搜索的赞助续期至2036年,追加承诺1.5亿美元。

Pfizer 和 Merck 宣布,Keytruda 和 Padcev 的联合治疗将无事件生存期事件风险降低47%,死亡风险降低35%。

AbbVie 报告了 Skyrizi 在克罗恩病中的 III 期 AFFIRM 研究阳性结果。

Health Gorilla 提交了驳回 Epic 及多家医疗系统提起的诉讼的动议。

Gilead Foundation 拨款1200万美元,用于赋能社区卫生工作者并扩大 HIV 预防举措,覆盖14个州和哥伦比亚特区。

特朗普政府宣布在全国范围内暂停新增耐用医疗设备供应商,以打击欺诈、浪费和滥用。

Kyowa Kirin 终止了一种湿疹药物的试验。

Thermo Fisher Scientific 宣布推出 Thermo Scientific Brilliance Candida 2 琼脂和 Spectra Candida 琼脂。

HerAnova 正在美国 IVF 和生殖医学诊所推出首个用于子宫内膜异位症的非侵入性血液检测。

评审美国麻疹消除状态的会议已被推迟。

Eli Lilly 的 Lilly Employer Connect 平台上线,已有超过15家独立项目管理员提供定制的肥胖症覆盖选项,以扩大患者可及性。

Avalere Health(2025年 MM+M Agency 100 获奖者)推出了“精准癌症护理之路”,这是一份交互式指南,旨在推动全球综合基因组分析的普及。

卫生与公众服务部按照唐纳德·特朗普总统的指示,切断了员工对 Anthropic AI 工具的访问权限,原因是该公司与国防部关系破裂。

Phreesia Network Solutions 推出了 ProviderConnect。

特朗普政府表示将不再承认美国国立卫生研究院早期职业研究人员组成的工会。

Moderna 解决了与 Arbutus/Genevant 的全球专利诉讼。

Stevanato Group 公布了2025年全年业绩,收入增长7%。

Forma Life Sciences 在加利福尼亚州尔湾市成立了一家美国合同开发与制造组织,专注于口服固体制剂的开发和商业生产。

Boehringer Ingelheim 宣布将终止与 OSE Immunotherapeutics 的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎项目,因为一项中期研究失败。

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