最新研究表明,在心力衰竭治疗中,非奈利酮相较于传统盐皮质激素受体拮抗剂(MRAs)具有显著优势,可降低死亡率和住院率。
在美国心力衰竭学会(HFSA)2025年年会上公布的一项研究揭示了非奈利酮(商品名Kerendia)在心力衰竭患者中相对于传统甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRAs)的潜在优势。
这两项采用倾向评分匹配的研究均利用TriNetX全球协作网络作为数据源,为射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)患者以及更广泛的心力衰竭患者群体的比较效果提供了见解。1,2
射血分数保留型心力衰竭患者心血管结局的真实世界比较
研究人员利用TriNetX网络2010年1月至2025年3月的数据,开展了一项回顾性队列研究,比较接受非奈利酮或螺内酯治疗的射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)患者的心血管和肾脏结局,随访期为3年。在分析中,HFpEF被定义为射血分数≥50%。1
经倾向评分匹配后,每组治疗组纳入1058名患者。1
与螺内酯相比,非奈利酮与全因死亡率显著降低相关(风险比[RR],0.35;95%置信区间[CI],0.17–0.73;P = 0.003),次要结局也一致支持非奈利酮,包括住院率降低(RR,0.67;95% CI,0.61–0.73;P < 0.001)、心力衰竭加重(RR,0.77;95% CI,0.71–0.83;P < 0.001)、新发急性肾损伤(RR,0.67;95% CI,0.59–0.75;P < 0.001)和高钾血症(RR,0.75;95% CI,0.62–0.92;P = 0.005)。1
“在HFpEF患者中,与螺内酯相比,非奈利酮与全因死亡率、住院率、心力衰竭加重、急性肾损伤和高钾血症的显著降低相关,”由Stamford Health的穆罕默德·诺尔医学博士(Mohammed Nor, MD)领导的研究人员写道。1
心力衰竭患者中非甾体MRA与甾体MRA的临床结局比较
研究人员利用TriNetX全球协作网络,分析了2020年1月1日至2023年12月31日期间诊断为心力衰竭的成年患者结局。
患者分为两组:起始使用非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(nsMRAs)的患者和接受甾体MRAs治疗的患者。与前一研究不同,本分析纳入了使用艾沙利酮和依普利酮的患者。2
研究在36个变量上进行倾向评分匹配,包括人口统计学特征、合并症(如糖尿病、慢性肾病、缺血性心脏病、脑血管疾病、高血压、肥胖和阻塞性睡眠呼吸暂停),以及伴随心血管治疗(包括β受体阻滞剂、SGLT2抑制剂、GLP-1受体激动剂、利尿剂和RAAS抑制剂)。2
样本包括2224名使用nsMRAs的心力衰竭患者和285,357名使用甾体MRAs的心力衰竭患者。匹配后,每组各纳入1910名患者。2
与甾体MRA治疗相比,nsMRA治疗与多种关键结局风险显著降低相关,包括全因死亡率(风险比[RR],0.38;95% CI,0.29–0.49)、3点主要不良心血管和脑血管事件(RR 0.52;95% CI,0.41–0.66)、急性心力衰竭(RR 0.56;95% CI,0.40–0.78)、心源性休克(RR 0.39;95% CI,0.22–0.69)、急性肺水肿(RR 0.40;95% CI,0.23–0.69)、呼吸衰竭(RR 0.55;95% CI,0.41–0.75)、高钾血症(RR 0.69;95% CI,0.53–0.90)和低血压(RR 0.59;95% CI,0.46–0.77)。2
研究人员指出,全因住院率、ICU入院率、终末期心力衰竭、终末期肾病或透析依赖方面未观察到显著差异。2
“在心力衰竭患者中,使用非甾体盐皮质激素受体拮抗剂相较于甾体类与全因死亡率、3点主要不良心血管和脑血管事件、急性心力衰竭、急性肺水肿、呼吸衰竭、高钾血症和低血压风险降低相关,”由纽约州立大学上州医学院的贾伊·西瓦南丹·纳加拉詹医学博士(Jai Sivanandan Nagarajan, MD)领导的研究人员写道。2 “需进一步研究和更多数据(如头对头临床试验)来确立非甾体盐皮质激素受体拮抗剂相比甾体类的明确优势。”
参考文献:
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诺尔 M. 螺内酯与非奈利酮在射血分数保留型心力衰竭中的比较:一项关于心血管结局的真实世界队列研究. 在美国心力衰竭学会(HFSA)2025年年会上发表。明尼阿波利斯,明尼苏达州。2025年9月26-29日。
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纳加拉詹 J. 非甾体与甾体盐皮质激素受体拮抗剂管理的心力衰竭患者临床结局:一项倾向评分匹配分析. 在美国心力衰竭学会(HFSA)2025年年会上发表。明尼阿波利斯,明尼苏达州。2025年9月26-29日。
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