关键要点:
在奥密克戎流行期间,因急性SARS-CoV-2感染住院的患者若在入院3天内接受瑞德西韦和/或奈玛特韦/利托那韦抗病毒治疗,其死亡率显著降低,其中未接种疫苗且无既往感染史的患者获益最为显著。
研究方法:
- 瑞典研究人员通过链接登记数据开展回顾性基于人群的队列研究,评估2021年12月至2023年4月奥密克戎流行期间4016名住院急性SARS-CoV-2感染患者(中位年龄75岁;54.1%为男性)使用抗病毒药物(瑞德西韦和/或奈玛特韦/利托那韦)的疗效。
- 共771名患者在入院当天或3天内接受抗病毒治疗(仅瑞德西韦651例;仅奈玛特韦/利托那韦105例;联合用药15例),与3245名未接受抗病毒治疗的患者进行对比;抗病毒治疗中位持续时间为4天。
- 纳入患者需满足:具有诊断依据,且在入院前2天至入院后2天内获得SARS-CoV-2阳性聚合酶链反应检测结果。
- 主要终点为入院后30天全因死亡率,次要终点为90天全因死亡率。安全性终点包括住院第2至30天内新发肾功能衰竭、肝功能衰竭和/或心律失常。
核心发现:
- 抗病毒治疗使30天全因死亡率呈下降趋势(校正风险比[aRR],0.80;95%置信区间[CI],0.62-1.01),并使90天全因死亡风险显著降低22%(aRR,0.78;95% CI,0.63-0.97)。
- 未接种疫苗且无既往感染史的患者获益最为突出,其30天死亡风险较已接种患者降低62%(aRR,0.38;95% CI,0.18-0.67)。
- 安全性分析显示,抗病毒治疗对住院前30天内的肾功能、肝功能及心律未产生显著不良影响。
临床应用:
研究人员指出:"治疗效果在缺乏SARS-CoV-2既往免疫力的人群中更为显著,表明该群体应优先接受治疗。"
研究来源:
本研究由瑞典斯德哥尔摩卡罗林斯卡学院的约翰·卡尔松·瓦利克(John Karlsson Valik)团队主导,于2025年9月21日在线发表于《临床微生物学与感染》(Clinical Microbiology and Infection)。
研究局限:
未加权样本中治疗组与未治疗组存在基线差异,可能导致结果偏向无效假说。无法排除未测量的指征偏倚。主要分析中合并两种药物可能掩盖药物特异性效应,且本研究样本量不足以单独评估奈玛特韦/利托那韦疗效或直接比较两种药物。
利益声明:
本研究获得瑞典研究理事会及欧盟"地平线欧洲"研究与创新计划资助的EuCare项目支持。一名作者报告获得斯德哥尔摩地区2024-2026年CIMED项目资助,并参与2023年华沙Midsize Market EACS咨询委员会。
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