美国向刚果提供埃博拉治疗药物,推动临床试验进程US Provides Ebola Treatment for Outbreak in Congo, Bringing Trials Closer

环球医讯 / 创新药物来源:www.usnews.com刚果民主共和国 - 英语2026-09-01 03:52:41 - 阅读时长5分钟 - 2356字
美国已改变立场,向刚果民主共和国提供马普生物制药公司(Mapp Biopharmaceutical)研发的实验性抗体药物MBP134用于埃博拉疫情的临床试验,此前该药物仅限美国人使用。此次由本迪布焦型(Bundibugyo strain)埃博拉病毒引起的疫情已在刚果造成1000多例感染和250多例死亡,乌干达也有病例报告。世界卫生组织表示,马普药物和吉利德科学公司(Gilead Sciences)的抗病毒药物临床试验将在未来几周开始,而疫苗试验可能于7月在英国和乌干达启动,但不会在刚果进行,全球卫生官员称在冲突地区开展临床试验面临诸多挑战。
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美国向刚果提供埃博拉治疗药物,推动临床试验进程

作者:玛丽亚姆·桑尼、希迪·马哈托勒和詹妮弗·里格比

2026年6月18日,在刚果民主共和国(Democratic Republic of Congo)东部布尼亚(Bunia)的基贡泽(Kigonze)流离失所者营地,一名身着个人防护装备(PPE)的卫生工作者站在等待埋葬疑似埃博拉受害者遗体的流离失所者附近。

6月23日(路透社)——美国卫生部发言人表示,美国已提供马普生物制药公司(Mapp Biopharmaceutical)研发的一种实验性抗体药物剂量,用于在刚果民主共和国控制不断扩大的埃博拉疫情的临床试验,这标志着美国从此前仅向美国人提供该药物的立场发生了转变。

在美国解散了美国国际开发署(USAID)并大幅削减对该地区的援助后,美国目前正做出适度贡献,以协助应对美国疾病控制与预防中心(CDC)所说的可能是迄今为止最严重的埃博拉疫情,如果不采取强有力的应对措施。

美国卫生与公众服务部发言人拒绝透露将提供多少剂量的药物,仅通过电子邮件表示,该药物将在刚果用于同情使用,同时也将推进疫情爆发地区的临床试验。

发言人称,试验数据可能有助于为未来的监管审查和潜在的美国批准提供信息。

目前尚无针对埃博拉本迪布焦型(Bundibugyo strain)的获批疫苗或治疗方法,该病毒株已在刚果造成1000多例感染,包括250多例死亡。邻国乌干达也报告了数十例感染和死亡病例。

世界卫生组织(WHO)周一告诉路透社,马普公司的药物和其他用于试验的治疗药物现在已经发货。发言人称,该机构正与卫生合作伙伴合作,为医疗机构的试验招募做准备。

这标志着美国政府首次表示计划通过提供储备剂量,直接支持圣地亚哥(San Diego)-based马普公司研发的名为MBP134的抗体治疗的临床试验。美国此前曾表示,药物仅会提供给被认为在接触病毒后有高风险的美国人。

到目前为止,美国已承诺为埃博拉疫情应对提供数亿美元资金,并正在肯尼亚为美国公民建立一个有争议的隔离中心,称优先事项是防止埃博拉传入美国。

未来几周将开始试验

据世界卫生组织和参与测试的科学家称,马普公司的药物预计将成为首批在疫情中测试的药物之一,该疫情在一个月前被世界卫生组织宣布为公共卫生紧急事件,且已经是记录中第三大规模的埃博拉疫情。

尽管需求紧迫,但世界卫生组织表示,在广泛使用前,实验性治疗方法和疫苗仍应在临床试验中进行测试。

世界卫生组织和参与测试的科学家表示,马普药物和两种吉利德科学公司(Gilead Sciences)的抗病毒药物的试验将在未来几周内开始。

世界卫生组织表示,疫苗将需要更长时间,尽管国际疫苗组织的一位高级官员表示,最早阶段的试验可能在下个月开始,但可能不在刚果进行。

全球卫生官员表示,在这个饱受冲突影响的地区开展临床试验将很困难,因为疾病检测和接触者追踪具有挑战性,对卫生工作者的不信任和袭击普遍存在,供应链也受到干扰。

世界卫生组织表示,解决这些问题是一个优先事项,同时也确保受影响国家的患者在试验后如果药物被证明安全有效,能够获得这些药物。

测试马普和吉利德药物

世界卫生组织表示,马普公司的MBP134将单独测试作为本迪布焦型的治疗方法,并与吉利德公司的抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)一起测试,后者在COVID-19大流行期间被广泛使用,商品名为Veklury。

马普药物试验由世界卫生组织赞助,由牛津大学(University of Oxford)与刚果和乌干达政府共同领导。

世界卫生组织和参与的科学家表示,另一种吉利德抗病毒药物obeldesivir将作为潜在预防选项进行测试,可能从本月开始。该试验将由刚果、乌干达、非洲疾病控制与预防中心(Africa Centres for Disease Control and Prevention)领导,并由刚果国家生物医学研究所(Congo's National Institute for Biomedical Research)和法国ANRS新兴传染病机构(France's ANRS Emerging Infectious Diseases agency)共同赞助。

吉利德拒绝透露向刚果发货的详细信息。本月早些时候,该公司表示正在准备支持对这两种药物的请求。

世界卫生组织和马普公司表示,刚果和乌干达的伦理委员会和监管机构正在审查试验方案。这些治疗方法在早期试验中已被证明是安全的,但尚未针对本迪布焦型进行疗效测试。

疫苗试验

世界卫生组织总干事特德罗斯·阿达诺姆·格布雷耶苏斯(Tedros Adhanom Ghebreyesus)在上周的新闻发布会上表示,疫苗试验还需要一段时间。剂量需要在刚果疫情热点地区使用前进行生产和安全及潜在副作用测试。

流行病防范创新联盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations,简称CEPI)首席执行官理查德·哈切特(Richard Hatchett)在一次采访中表示,1期试验可能在7月开始,可能在英国和可能在乌干达进行。

CEPI迄今已支持四种疫苗候选者。最先达到测试阶段的可能是一种由牛津大学和印度血清研究所(Serum Institute of India)开发的疫苗,以及另一种基于mRNA技术的美国疫苗制造商莫德纳(Moderna)公司研发的疫苗。

哈切特表示:"我们拥有资源,以及如何建立和实施试验,以及1期试验将在哪里进行。除此之外的任何事情仍在规划中。"

(报道由班加罗尔的玛丽亚姆·桑尼和希迪·马哈托勒以及伦敦的詹妮弗·里格比完成;卡罗琳·休默和比尔·伯克罗特编辑)

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