美国食品药品监督管理局(FDA)药物相关信息最新动态What's New Related to Drugs | FDA

创新药物 / 来源:www.fda.gov美国 - 英语2025-08-26 22:37:44 - 阅读时长2分钟 - 565字
美国食品药品监督管理局发布最新药物监管动态,涵盖药物短缺情况通报、年度药厂注册状态更新、新药审批进展、临床试验数据公告及多项专题研讨会信息,重点包括针对非小细胞肺癌和弥漫性中线胶质瘤的新疗法加速审批,以及肝病MASH治疗方案的最新突破。内容涵盖2025年8月4日至8月25日期间的重要监管动态,涉及处方药用户付费法案相关会议、大麻二酚安全性临床研究、纳米乳剂药物制剂技术创新等跨学科领域。全文共计12个时间截点的重要事项披露。
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美国食品药品监督管理局(FDA)药物相关信息最新动态

2025年8月25日更新(工作日每日更新)

  • 药物短缺与停产现状及解决进展报告
  • 药厂年度注册状态信息库
  • 国家药品代码目录
  • 未完成药物NDC数据库
  • 药品分销商及第三方物流备案信息
  • 药品数据库文件下载

2025年8月25日双周更新

  • 竞争性仿制药治疗批准进展

2025年8月22日

  • 《处方药用户付费法案》及生物类似药付费修正案人才招聘与留任评估公开会议

2025年8月20日

  • "推动仿制药开发:从科学到审批"2025年度研讨会

2025年8月18日

  • EMRELIS药物临床试验快照
  • ENFLONSIA药物临床试验快照

2025年8月15日

  • 针对非小细胞肺癌HER2 TKD激活突变的创新疗法Zongertinib加速审批

2025年8月14日

  • 肝脏代谢相关疾病(MASH)治疗方案获批

2025年8月13日

  • 儿科发育安全评估替代方法研讨会

2025年8月12日

  • FDA复杂仿制药研究中心粒子尺寸分析技术研讨会
  • 环境非动物替代方法网络研讨会

2025年8月8日

  • 《橙皮书》更新:
  • 治疗等效性评价药品目录
  • 处方药与非处方药增补清单
  • 专利争议列表更新
  • 弥漫性中线胶质瘤治疗药物Dordaviprone加速审批

2025年8月6日

  • 纳米乳剂药物制剂微结构分析新技术突破

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