黛博制药近日宣布，其研发的新型抗生素Debio 1453已完成首例健康志愿者给药。这项随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验（NCT07035769）标志着针对淋病奈瑟菌感染治疗的重大突破。作为专注于癌症与感染疾病治疗的瑞士生物制药公司，黛博制药通过该药物开发，旨在为多重耐药感染患者提供创新治疗方案。
黛博制药首席临床科学家Alireza Shamaei-Tousi表示："首次临床用药是关键里程碑，这项创新疗法将为难治性淋病患者带来全新希望。"该药物通过靶向细菌脂肪酸合成II（FASII）途径的关键酶FabI，展现出独特的杀菌机制，对现有抗生素耐药菌株均保持活性。其选择性作用特性既能高效杀灭致病菌，又能保护人体正常菌群。
全球抗耐药细菌生物制药加速器（CARB-X）为该项目提供了总额超2000万美元的分阶段资助，资金来自美国卫生与公共服务部、惠康基金会、德国联邦教研部、英国卫生部及诺和诺德基金会。CARB-X特别关注对抗耐药细菌的研究转化，此次资助凸显淋病治疗的紧迫公共卫生需求。
据世界卫生组织统计，2020年全球成人新增淋病感染达8240万例，美国2023年报告病例超60万例，欧盟/欧洲经济区国家同期病例增长31%。耐药性淋病已成为重大公共卫生威胁，2025年初英格兰地区即报告耐药病例超前年总数。耐药感染可能导致盆腔炎、不孕症等严重并发症，并增加其他性传播疾病感染风险。新生儿经产道感染可引发败血症和结膜炎，未及时治疗将导致失明。
Debio 1453的研发符合世界卫生组织优先开发新型抗生素的战略方向，其快速杀菌特性对难治性感染具有重要临床价值。药物同时显示对沙眼衣原体（性传播疾病另一常见病原体）的体外活性。黛博制药承诺聚焦高未满足医疗需求领域，通过技术引进、临床验证及商业化合作，扩大创新疗法的全球可及性。
黛博制药公司致力于肿瘤与细菌感染领域的突破性治疗开发，此次新药研发获得全球多方资金支持，标志着抗菌药物研发的重大进展。后续临床试验将评估该药物的安全性、耐受性及药代动力学特征，为耐药性淋病治疗提供新方案。
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