美国食品药品监督管理局（FDA）已扩大非奈利酮的适应症范围，包括左心室射血分数（LVEF）至少为40%的心力衰竭患者。
由拜耳公司（Bayer）开发的非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮，此次适应症扩展是基于去年发表在《新英格兰医学杂志》上的III期FINEARTS-HF试验结果。
研究显示，与标准医疗护理联合使用时，接受该药物治疗的患者在心血管死亡和因心力衰竭导致的紧急或非计划住院方面的风险降低了16%。这一益处主要来自于心力衰竭恶化事件的减少；在心血管死亡方面未观察到显著影响。
FDA最初于2021年批准非奈利酮用于降低与2型糖尿病相关的慢性肾病成人患者的心血管死亡、心力衰竭住院、非致命性心肌梗死和肾脏并发症风险。
此次最新决定为射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者扩展了治疗选择。哈佛医学院医学教授、马萨诸塞州总医院布里格姆临床试验结果中心（Clinical Trials Outcomes Center）主任Scott Solomon博士在声明中表示：“这是一组预后较差、人数日益增长的患者群体。”他补充说：“基于FINEARTS-HF研究中观察到的临床疗效，非奈利酮可以成为综合治疗的新支柱。”Solomon曾担任该试验执行委员会主席。
接受非奈利酮治疗的患者出现高钾血症的风险较高。Solomon在当时接受Medscape采访时曾表示：“我认为我们可以通过这些药物来减轻严重高钾血症的风险。”
根据美国心力衰竭协会（Heart Failure Society of America）2024年的数据，美国约有370万名左心室射血分数（LVEF）为40%或更高的心力衰竭成年患者。这些患者面临较高的住院率，每次额外住院与死亡风险增加两倍相关。
拜耳公司美国医学事务高级医学总监Alanna Morris-Simon博士在声明中表示：“即使在接受当前治疗的情况下，仍有21%的症状性心力衰竭患者会发展为心力衰竭住院或心血管死亡，而25%在住院后一年内因心力衰竭再次入院。如今，KERENDIA（非奈利酮）作为核心治疗支柱之一，可以帮助患者降低这些风险。”
非奈利酮以10毫克、20毫克和40毫克片剂形式提供。该药物禁用于对该药物过敏、肾上腺功能不全或正在服用强效CYP3A4抑制剂的患者。
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