罗氏帕金森病疗法希望在第二次临床试验中受挫Roche's Parkinson's hope fails second clinical trial | pharmaphorum

环球医讯 / 创新药物来源:pharmaphorum.com英国 - 英语2026-05-21 15:10:20 - 阅读时长2分钟 - 973字
罗氏与Prothena公司共同开发的帕金森病实验性疗法prasinezumab在2b期PADOVA临床试验中未能达到主要终点,无法显著延缓早期帕金森病患者的运动功能衰退,这是该药物继PASADENA试验失败后的第二次临床挫折。尽管结果令人失望,罗氏表示数据中仍存在一些积极趋势,将继续分析数据并探索下一步方案。α-突触核蛋白是帕金森病等神经退行性疾病的关键病理蛋白,针对该靶点的药物研发面临诸多挑战,此前Biogen的cinpanemab和Lundbeck的Lu AF82422也相继在临床试验中失败。
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罗氏帕金森病疗法希望在第二次临床试验中受挫

罗氏与Prothena公司共同开发的一种帕金森病实验性疗法在2b期临床试验中未能达到预期效果,迫使两家公司重新审视数据以寻找可能的疗效信号。

针对α-突触核蛋白的抗体prasinezumab在PADOVA试验中未能显示出比安慰剂更显著地延长早期帕金森病患者运动功能衰退时间的效果,未达到其主要终点。

这一令人失望的结果是在prasinezumab此前未能通过一项名为PASADENA的早期2期试验之后出现的,该试验关注的是帕金森病进展的全球或影像学测量指标。同样,在2021年,另一种在该疾病中测试的靶向α-突触核蛋白的药物——Biogen的cinpanemab——在中期临床试验失败后被放弃。

今年早些时候,该类药物再次遭遇挫折,Lundbeck的靶向α-突触核蛋白药物Lu AF82422在多系统萎缩症(MSA)患者中也未能达到统计学显著性,MSA是另一种症状与帕金森病相似的神经退行性疾病。

罗氏在此次涉及586名受试者的新研究中强调了积极面,指出运动功能衰退存在数值上的延缓,以及在尚未披露的次要和探索性终点上存在"积极趋势"。该公司表示将在未来的医学会议上全面展示这些数据。

"帕金森病复杂且具有毁灭性,目前尚无针对数百万受影响人群的疾病修饰治疗方案,"罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人Levi Garraway评论道。

"我们认为prasinezumab 2b期研究中一致的疗效趋势值得进一步探索,"他补充道。"在进一步评估数据以确定下一步行动时,我们将继续与帕金森病社区保持密切合作。"

α-突触核蛋白是一种在MSA和其他包括帕金森病在内的疾病患者大脑中容易发生错误折叠并聚集成团的蛋白质,与阿尔茨海默病中的淀粉样蛋白有些类似——后者在产生获批疗法之前也在临床开发中经历了多次死胡同。

该类别中其他处于临床阶段的药物包括:Annovis Bio的buntanetap,一种靶向α-突触核蛋白、淀粉样蛋白和tau蛋白的口服药物,今年早些时候在3期试验中产生了初步积极结果;武田的抗体TAK-341,该药物在帕金森病的2期试验中令人失望,但仍在为MSA进行开发;以及诺华和UCB的口服候选药物minzasolmin,目前处于2期临床阶段。

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