近日发表在《美国医学会杂志》的临床试验显示,单剂量LSD制剂MM120可使焦虑症状快速缓解并持续至少三个月。这项由纽约诺斯韦尔健康中心迷幻药物研究治疗联合主任内哈尔·瓦德汉(Nehal Vadhan)参与的研究,首次在无辅助心理治疗条件下验证了迷幻药物的治疗潜力。
试验针对198名18至74岁广泛性焦虑症患者,随机分配接受25、50、100、200微克MM120或安慰剂治疗。结果显示100微克剂量效果最佳,焦虑症状在数日内缓解且疗效持续数周。低剂量组(25/50微克)未见显著疗效,高剂量组(200微克)虽产生更强幻觉和恶心反应,但疗效未进一步提升。
研究特别指出,受试者在用药期间未接受任何心理治疗,仅由监护人员确保安全。瓦德汉认为这种纯药物干预模式更具临床推广价值,但承认建立有效的安慰剂对照存在困难——由于迷幻药物作用明显,受试者往往能察觉是否服药,这可能影响主观症状评估的准确性。
虽然100微克剂量使93%受试者产生幻觉,40%出现恶心,但研究团队认为可控的副作用可接受。值得关注的是,美国食品药品监督管理局(FDA)此前曾拒绝将MDMA(兼具迷幻和兴奋剂特性)批准为创伤后应激障碍治疗药物,这对LSD的审批前景提出挑战。
研究通讯作者雷德·罗比森(Reid Robison)表示,该研究为大规模Ⅲ期临床试验奠定了剂量选择基础。当前结果证实迷幻药物在焦虑症治疗领域的应用潜力,但监管机构对致幻剂的审慎态度可能延缓其临床转化进程。
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