GLP-1类药物需求激增推动远程医疗蓬勃发展,安全与监管问题引发关注Telehealth booms as demand for GLP-1s surges and questions mount about safety, oversight

环球医讯 / 创新药物来源:www.yahoo.com美国 - 英语2026-06-03 15:44:58 - 阅读时长16分钟 - 7598字
随着GLP-1类减肥药物需求激增,远程医疗行业迅速扩张,但药物安全性和监管问题也日益凸显。本文通过卡莉·麦克莱恩等患者的亲身经历,揭示了远程医疗公司在开具GLP-1处方过程中存在的剂量错误、评估不足等问题,并分析了监管缺失、复合药物风险以及制药公司与远程医疗平台之间的法律纠纷,强调了专业医疗评估和后续监护的重要性,为消费者选择远程医疗服务提供了重要参考,同时呼吁建立更完善的行业标准和监管框架。
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GLP-1类药物需求激增推动远程医疗蓬勃发展,安全与监管问题引发关注

卡莉·麦克莱恩(Karleigh McClain)表示,在通过远程医疗医生就诊后获得减肥药物并注射第一剂的24小时内,她就被送进了医院。

这位来自田纳西州亨德森维尔(Hendersonville)的31岁合规顾问表示,她无法停止呕吐。

"周日早上,所有症状都出现了,"麦克莱恩回忆道,她描述了1月份那个周末发生的事情。"我什么都吃不下去。"

麦克莱恩表示,她认为远程医疗公司开的处方剂量似乎太高了。她试图联系医生,但没有立即得到回复,于是她打电话给公司,一位"护理团队"代表确认了用药说明——每周注射一次2.21毫克的司美格鲁肽(semaglutide)药物——是正确的。

然而事实证明,这一剂量几乎是患者通常被要求服用的首剂量的九倍。

麦克莱恩表示,在被诊断为药物过量近一个月后,她"仍在处理残留的副作用",包括心率升高和视力问题,她认为这些问题与药物有关。

凯撒家庭基金会(KFF)的民意调查数据显示,大多数服用GLP-1类药物的患者是通过初级保健医生或专科医生获得处方的。但自从新冠疫情开始以来,随着远程医疗的普及程度大幅提高,麦克莱恩成为数百万美国人中的一员,他们使用在线公司来满足各种医疗需求。

随着对这些药物需求的爆炸式增长,许多公司开始提供用于减肥的GLP-1药物。但凯撒家庭基金会健康新闻(KFF Health News)对美国食品药品监督管理局(FDA)数据的审查显示,与GLP-1相关的某些用药错误也呈爆炸式增长,医生和远程医疗研究人员担心与远程医疗公司相关的不良事件正变得越来越常见。

不良结果并非远程医疗提供商或他们提供的复合减肥药物所独有。事实上,法院数据显示,声称患者受伤的产品责任诉讼 overwhelmingly 针对生产品牌减肥药物的制药巨头礼来公司(Eli Lilly)和诺和诺德公司(Novo Nordisk)。这些制药商为其产品进行了辩护。

然而,一些批评者还担心,通过在线方式获取减肥处方通常比通过面对面预约要容易得多。许多远程医疗公司不仅快速开具GLP-1处方,还经常直接销售这些药物,使患者无需前往实体药店。根据批评者的说法,这种一站式购物并不一定是一件好事,因为一些远程医疗提供商正在为不应服用GLP-1的人开具处方,然后提供很少甚至没有后续护理。

"这让远程医疗蒙羞,"埃默里大学(Emory University)的实验心理学家伊丽莎白·克鲁平斯基(Elizabeth Krupinski)说,她曾对远程医疗的有效性进行过研究。

克鲁平斯基表示,远程医疗本应"造福很多人",特别是当该技术集成到更大的医疗保健系统中时。这样,患者既能享受远程医疗的便利,又能与他们的线下医疗服务提供者保持联系。

但她表示,一些远程医疗公司正在将GLP-1营销为一种轻松减肥的方式——有时借助付费名人代言——而不强调健康饮食和锻炼的重要性。

克鲁平斯基说,他们可能在遵循法律条文。但在护理不足的情况下开具处方"不符合希波克拉底誓言"。

完美风暴

大约从2020年开始,许多州放宽了对远程医疗的限制,使在线公司得以激增。这有助于适应那些无法或选择不在新冠疫情传播高峰期亲自就诊的患者。

扩大远程医疗准入也是为了降低农村社区的障碍,以及缓解医生和护士短缺问题。在许多地方,远程医疗医生和护士在法律上被允许跨州治疗患者。但远程医疗的实践方式差异很大,州法律在很大程度上决定了远程医疗提供商必须遵循的规则。

一些公司,如Mochi Health,要求患者在获得GLP-1处方前必须与医生、执业护士或医师助理等提供者进行虚拟会诊。

但包括Ro在内的其他公司,有时对患者的要求仅仅是"异步"评估,这不包括与医疗保健提供者的实时对话。在此类评估中,客户通常需要填写一份登记表并回答病史问卷,然后才能获得处方评估。该公司发言人尼古拉斯·萨莫纳斯(Nicholas Samonas)表示,Ro在州法律要求或患者或临床医生要求时,确实需要实时对话。

萨莫纳斯说:"每位患者都由其提供者根据个人病史就治疗的潜在益处和风险进行咨询。"他表示,Ro的临床医生可以在必要时安排实验室检查,并在适当情况下,可能建议患者寻求线下护理。

但一些医学专家担心,虚拟护理可能不足以开具减肥药物处方。

例如,医学研究表明,有胰腺炎病史的患者应就潜在并发症接受咨询。同样适用于患有影响胃神经和肌肉的胃轻瘫(gastroparesis)病症的人,以及易患髓样甲状腺癌的人。

一些患者在开始使用GLP-1前也可能受益于血液检查或肌肉质量筛查。

但南卡罗来纳医科大学(Medical University of South Carolina)的内分泌学家、肥胖协会(The Obesity Society)前任主席马克-安德烈·科尼耶(Marc-Andre Cornier)博士表示,并非所有远程医疗公司都在开具处方前充分评估患者。

当谈到区分好坏时,"谁来监管这一点?"他问道。他说,问题在于没有政府机构或医学协会制定的标准来确定哪些提供商在适当治疗患者,哪些不是。

尽管FDA在20多年前就批准了第一种GLP-1用于治疗2型糖尿病,但这些药物的使用在2021年起飞,当时诺和诺德获得了semaglutide药物用于治疗肥胖的批准,品牌名为Wegovy。在2025年凯撒家庭基金会的民调中,近五分之一的成年人表示他们曾服用过GLP-1。

在《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)最近的一篇论文中,医生阿曼达·班克斯(Amanda Banks)指出,为非糖尿病、肥胖或超重人群开具GLP-1处方的比例从2018年的4.5%上升到2023年的17%。

在这篇论文中,班克斯称获得减肥药物处方的容易程度"令人担忧",并担心它们可能会加剧现有的饮食失调或引发新病例,包括厌食症。

曾因担任诺和诺德顾问而获得报酬的科尼耶博士也表达了班克斯的一些担忧。"这不仅仅是在线填写表格,然后由某个随机的医疗保健提供者签字同意,"他说。"人们对其中一些在线项目存在担忧,即没有适当的评估,没有基线,也没有适当的监督。"

倡导"数字赋能医疗"扩展的美国远程医疗协会(American Telemedicine Association)尚未解决远程医疗提供商如何开具GLP-1处方的问题,发言人吉娜·塞拉(Gina Cella)说。

"这有点超出我们的范围,"当被问及该协会是否已就远程医疗提供商和GLP-1处方问题发表意见时,塞拉说。

北卡罗来纳州温斯顿-塞勒姆(Winston-Salem)维克森林大学医学院(Wake Forest University School of Medicine)的肥胖医生兼研究员杰米·阿德(Jamy Ard)博士表示,这种缺乏明确性使得患者选择公司可能令人困惑,医学专业也部分应对此负责。

阿德说,医生在为患者提供减肥建议方面一直做得不好,许多人不愿意与他们的初级保健医生谈论这个问题。患者认为,"为什么我要去找我的医生,让他们说'少吃多动',我已经听过一百万次了,我不想再听这个讲座了?"阿德说。

阿德说,这个问题,加上过去奥司他滨(Ozempic)、Mounjaro和Trulicity等GLP-1品牌版本的短缺,为远程医疗公司蓬勃发展创造了"完美风暴"。阿德曾获得制药和远程医疗公司的支持。

虽然一些远程医疗公司只开具品牌减肥药物处方,但许多公司也提供更便宜的复合版本。它们充当客户和邮购复合药房之间的中介,这些药房通过将活性成分(如司美格鲁肽)与添加剂混合来制造GLP-1。复合药物的成分通常从海外供应商采购,其配方未经FDA审查安全性。

阿德说,这种环境"非常不受控制,监管很差,甚至根本没有监管。""根本没有护理标准。"

卫生与公众服务部(Department of Health and Human Services)发言人艾米丽·希尔亚德(Emily Hilliard)告诉凯撒家庭基金会健康新闻,复合药物"应仅用于那些无法通过FDA批准药物满足医疗需求的患者。"

希尔亚德说,该机构敦促"消费者保持警惕,了解药品来源。"

了解风险

尽管减肥药物帮助数百万人减重,但数据表明它们并非没有风险。

凯撒家庭基金会健康新闻对FDA不良事件监测系统的数据分析发现,与流行的减肥药物相关的用药错误(由提供者或患者造成)从2020年的略高于2,000份报告激增至2025年的超过25,000份。这些自我报告的事件涉及semaglutide、tirzepatide、dulaglutide和liraglutide,这些是主要GLP-1药物的通用名。

在不良事件报告中经常提到的问题包括额外或错误剂量的给药、产品沟通问题以及处方错误。

自2019年以来,国家中毒数据系统(National Poison Data System)接到的与注射减肥药物过量或副作用相关的电话增加了近1,500%。这些数据没有区分与远程医疗处方相关的过量和源自线下医疗预约的过量,但它反映了这些药物的普及程度。

然而,关于GLP-1药物潜在用药错误和不良反应的数据是不完整的,因为许多问题从未向联邦官员报告。

例如,在3月5日的警告信中,FDA指责制药商诺和诺德(生产Wegovy和Ozempic的公司)未能向联邦政府报告一些不良事件,包括自杀意念和死亡。

约翰斯·霍普金斯大学(Johns Hopkins University)的研究员克里斯滕·尼科森(Kristen Nixon)表示,没有人知道不良事件发生的频率,她曾研究过Reddit(一个受欢迎的在线论坛)上关于减肥药物的帖子。

她的团队分析了2020年至去年8月的数百个Reddit帖子,发现了频繁提及的药物反应和用户错误,例如患者不知道如何正确给药和注射药物。

但另一个发现也让她印象深刻。

"哇,有很多人在谈论远程医疗,"尼科森回忆道。尼科森发现,Reddit评论者表示,他们从数十个远程医疗平台获得了GLP-1处方。评论者还在同一篇帖子中提到了数十家复合药房——通常与远程医疗一起提及。

药房通常需要向患者提供有关所接收药物的咨询。但尼科森的研究发现,远程医疗公司通常直接邮寄药物,这意味着患者无需前往药房。

"从传闻来看,远程医疗公司似乎确实在促进获取复合药物,"尼科森说。

54岁的办公室经理莱斯利·加蒙(Leslie Gammon)来自北卡罗来纳州温德尔(Wendell),她说她转向了一家名为Amble Health的远程医疗公司获取减肥药物处方。她说,她在填写在线表格后获得了GLP-1处方。

像麦克莱恩一样,当她在10月下旬收到邮购复合药物时,她认为随附的剂量似乎太高了。她本月早些时候收到了一盒剂量低得多的司美格鲁肽。但她收到的补充剂是更强效的配方,说明书告诉加蒙注射比前几周服用量高三倍的体积。

即使她在周日晚上睡觉前注射的剂量略低于推荐量,她还是在半夜醒来,"每20到25分钟就呕吐一次,"她说。这种情况一直持续到周二。她最终被送往罗利(Raleigh)的一家医院,现在欠医院超过9,000美元,医疗账单显示。

Amble Health没有回应本文的问题。

注射版减肥药物的给药系统比药丸更复杂。在美国中毒中心(National Poison Data System)的警报中,美国中毒中心指出,有些人报告"在使用注射器时因混淆计量单位而意外服用推荐剂量的10倍。"

纽约大学格罗斯曼医学院(New York University's Grossman School of Medicine)的生物伦理学教授阿瑟·卡普兰(Arthur Caplan)说,那些急于在婚礼或度假前减掉额外体重的人可能会选择自行注射高于推荐剂量的药物。

他说,一些远程医疗公司没有做足够的工作,确保患者了解风险或与注射药物相关的复杂给药系统。

"知情同意不充分,"卡普兰说。"没有探究你是否理解任何东西。"

美国远程医疗协会的塞拉表示,该组织尚未解决向患者教育注射减肥药物风险的困难。但她指出了协会的"执业原则"(Principles of Practice),其中规定远程医疗商业模式"必须把患者放在首位。"

谨慎行事

制药公司在广告其FDA批准的品牌药物时必须列出潜在的有害副作用。GLP-1的潜在副作用包括恶心、呕吐、视力变化、低血糖,以及在极少数情况下,甲状腺癌。与此同时,远程医疗公司历史上并未遵循制药商在广告中披露药物风险的相同规则。但FDA已开始打击误导性药物广告。

2022年减肥药物的全国性短缺为复合药房制造这些药物打开了大门。但自从FDA去年宣布短缺结束以来,提供复合药物的公司 increasingly 面临与其营销策略相关的法律和监管挑战。

Mounjaro制造商礼来公司和其他制药商正在起诉多家远程医疗公司推广其药物的复合版本。在一项法律投诉中,礼来公司指控Mochi Health参与了"欺骗性"商业行为。在去年驳回诉讼的动议中,Mochi Health的律师称该投诉是"通过消除复合药物作为体重管理的治疗选择来提高礼来利润的全国性运动的一部分"。该诉讼仍在进行中。

礼来公司发言人迈克尔·贾米森(Michael Jamison)在书面评论中表示,被制药制造商起诉的远程医疗公司"通过虚假推广所谓'个性化'的复合替泽帕肽(tirzepatide)威胁患者安全",并"误导消费者关于其复合仿制药的安全性、临床测试和有效性。"

与此同时,诺和诺德已对"从事非法营销和销售仿制司美格鲁肽药物的实体"提起了130起诉讼,该制药商的发言人莉兹·斯克里布科娃(Liz Skrbkova)说。

她说,公司致力于"保护患者免受使用外国、不真实活性药物成分制成的未经批准的仿制药物,这些药物存在重大安全和有效性风险。"

特朗普政府在9月和2月向Hims & Hers、SkinnyRx、Join Josie和Genesis Health International等在线公司发送了一系列警告信。FDA表示,这些及其他公司就减肥药物的复合版本做出了虚假或误导性声明。

FDA药品评价和研究中心在9月9日写给Hims & Hers的信中写道:"您的声明暗示您的产品与FDA批准的产品相同,而实际上并非如此。"卫生与公众服务部(HHS)后来在该公司宣布推出49美元版诺和诺德Wegovy药丸后,将其转交给司法部。

当被问及FDA警告时,Hims & Hers发言人艾比·赖辛格-莫利(Abby Reisinger-Moley)指出了公司3月的一份声明,该声明宣布将不再提供复合减肥药物。该公司在新闻稿中表示,已与诺和诺德达成协议,销售品牌版本。

Join Josie的首席执行官亚历克斯·史密斯(Alex Smith)表示,他的公司也根据FDA信函做出了改变,包括从药物小瓶上移除Join Josie的名称。"我同意这一点,"史密斯说,"因为你不希望患者认为你是复合药房。"

SkinnyRx和Genesis Health International没有回应置评请求。

但凯泽联通健康政策中心(Center for Connected Health Policy)执行主任梅·瓦·邝(Mei Wa Kwong)说,这些警告并非联邦政府首次介入以确保远程医疗被适当使用。

她说,先前的案例涉及注意力缺陷多动障碍(ADHD)药物和其他由远程医疗提供商开具的管制药物。虽然这些药物对患者的风险比GLP-1更大,但这些公司也被指控不当筛选潜在客户。

邝说,责任仍然落在消费者身上,在注册服务前研究公司。

"在互联网上接触任何东西时,都要带有一丝怀疑,"邝说。

"情况越来越糟"

今年因GLP-1过量而住院的田纳西州女性麦克莱恩表示,几年前她通过医生开的品牌GLP-1药物减掉了50磅。

当时,该药物由她的健康保险承保。今年,当她准备在怀孕后再次服用GLP-1时,该药物不再承保用于减肥。

为了通过获取更便宜的复合GLP-1来省钱,麦克莱恩在自己研究后注册了Mochi Health。"这只是最经济的选择,"她说。

但在第一剂后几小时内,她说自己就与中毒控制中心通了电话。

麦克莱恩说,在过量后,她与Mochi Health的一位临床主管通过电话交谈,主要是通过电子邮件讨论她的持续症状,然后沟通暂停。

Mochi Health发言人戴维·皮利普(David Pilip)在一份声明中表示,由于隐私义务,该公司不会讨论个别患者。但他说,不良事件"立即被标记"并"以极高的精确度进行调查。"

皮利普在一封电子邮件中写道:"Mochi Health非常重视患者安全。我们迅速启动了审查,并一直与患者直接和持续沟通以达成解决方案。我们仍致力于这样做。"

麦克莱恩预计与住院相关的医疗费用至少将达到900美元。她说,为了获得159美元的三个月会员费退款和医院费用的报销,她被要求签署一份文件,表示不会对公司采取法律行动。她说,她的经历"情况越来越糟。"

NBC新闻制作人杰西卡·赫兹伯格(Jessica Herzberg)和凯撒家庭基金会健康新闻高级通讯员弗雷德·舒尔特(Fred Schulte)为本报告做出了贡献。

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[凯撒家庭基金会健康新闻](

本文首次发表在[凯撒家庭基金会健康新闻](

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