在2026年美国心脏病学会年度科学会议（ACC.26）上公布的PRO-TAVI研究结果显示，患有冠状动脉疾病并计划接受经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的老年患者，无论他们在TAVR之前还是之后接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI），其预后结果均相当。
TAVR是一种微创手术，通过导管（最常见的是经腹股沟股动脉）将新的主动脉瓣植入病变的天然瓣膜内。PCI，也称为血管成形术，也是一种微创手术，通过导管（通常经手臂桡动脉）将支架植入狭窄或阻塞的冠状动脉，以恢复心肌的充足血流。
对于同时存在瓣膜功能障碍和冠状动脉阻塞（冠状动脉疾病）的患者，关于最佳手术组合和时机一直缺乏证据，且不同地区的常见做法各异。在欧洲，TAVR主要适用于年龄较大、风险较高的患者，医生倾向于将PCI推迟到TAVR之后进行。在美国，接受TAVR的患者通常更年轻、更健康，因此更常见的是建议患者在TAVR之前接受PCI。
该试验在荷兰进行，其结果支持了当地的常见做法，即医生倾向于在TAVR前省略PCI，除非有明确的指征表明PCI是必要的。结果显示，省略TAVR前的PCI并未增加死亡、心脏病发作、中风或中重度出血的风险。
“对于患有合并冠状动脉疾病的老年TAVR患者，我认为先进行TAVR，然后观察患者是否仍有胸痛或胸闷的症状是安全的，”该研究的首席作者、荷兰乌得勒支大学医学中心介入心脏病专家、医学博士、哲学博士米歇尔·沃斯奎尔说。“我们可以等待，如果他们之后仍有症状，再进行PCI。”
该试验于2021年至2024年在荷兰的12个中心招募了466名患者。参与者的中位年龄超过80岁，36%为女性，患者总体反映了欧洲接受TAVR患者典型的高风险人群特征。所有参与者均患有冠状动脉疾病，且动脉存在显著阻塞。一半患者被随机分配在TAVR手术前接受PCI，另一半则被分配先接受TAVR，仅在必要时再进行PCI。
主要终点是12个月内全因死亡、心脏病发作、中风或中重度出血的复合事件。该复合终点在TAVR前接受PCI的患者中发生率为25.8%，在推迟PCI的患者中为24.1%。这一结果达到了试验预设的非劣效性阈值，且未显示出任何一种方法更优，表明它们在预期结果方面是等效的。
两个研究组在主要出血率方面确实显示出显著差异，该指标作为次要结局进行分析。在TAVR前接受PCI的患者中，14.8%经历了主要出血，而推迟PCI的患者中这一比例为6.2%。研究人员表示，这种出血增加可能归因于PCI后服用的双联抗血小板治疗，且大多数出血发生在TAVR手术前后，但主要出血并未导致死亡率增加。
总体而言，约10%被分配推迟PCI的患者最终因TAVR术后症状持续或加重而接受了PCI。
研究人员表示，这些结果最适用于欧洲，尤其是荷兰，因为在这些地区，TAVR通常用于老年人群。这些发现不一定适用于其他国家和人群，在这些地方，更常见的是相对年轻和健康的患者接受TAVR。
“这项研究仅针对中高风险患者，”沃斯奎尔说。“对于通常更年轻的低风险TAVR患者，这个问题仍有待讨论，并且有空间进行新的试验来确定哪种方法更有利。”
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