要点摘要
- 被称为数字地高辛的心脏药物，包括地高辛和digitoxin，已经使用了几个世纪，但它们在现代心力衰竭治疗中的地位仍不明确。
- 研究人员展示了新的DECISION试验（使用低剂量地高辛）以及对三项试验（涉及9000多名射血分数降低的心力衰竭患者）的元分析结果。
- 综合证据支持低剂量数字地高辛作为当代心力衰竭管理中有效附加治疗的作用。
巴塞罗那，西班牙 – 2026年5月10日：在Heart Failure 2026大会上今天举行的"突破性科学"环节中，展示了支持在心力衰竭患者中使用数字地高辛的分析结果[1-3]，这是欧洲心脏病学会心力衰竭协会的年度大会。
来自荷兰格罗宁根大学医学中心的研究人员评估了数字地高辛（地高辛和digitoxin）在射血分数降低或轻度降低的心力衰竭(HF(m)rEF)患者中的效果。
"地高辛是心血管医学中最古老的药物，但关于它在HF(m)rEF管理中的价值一直存在不确定性，"首席研究员Dirk van Veldhuisen教授解释道。"在1997年发表的DIG试验中，地高辛对主要终点（死亡率）的影响是中性的，但观察到心力衰竭住院率（次要终点）降低了28%。DIG的后续分析显示，较低的血清地高辛水平与有利效果相关，而较高的地高辛水平则恶化预后。[4] 我们进行了DECISION试验，以研究低剂量地高辛在接受当代指南推荐治疗的HF(m)rEF患者中对心血管结局的积极影响。"[1]
双盲DECISION试验在荷兰43个地点进行（NCT03783429）。有症状的轻度至中度HF(m)rEF患者（左心室射血分数<50%）被随机分配到低剂量地高辛组或安慰剂组，目标血清地高辛浓度为0.5–0.9 ng/ml。窦性心律和心房颤动患者均被纳入。主要结局是心力衰竭恶化事件总数（定义为因心力衰竭恶化而住院或紧急就医的总次数）和心血管死亡的复合终点。共有1,001名患者被随机分组。参与者的平均年龄为73岁，28%为女性，29%患有心房颤动。
低剂量地高辛并未显著降低主要结局。在中位随访36.5个月期间，地高辛组500名患者中有131人发生了238次主要结局事件，而安慰剂组501名患者中有152人发生了291次主要结局事件（率比[RR] 0.81；95%置信区间[CI] 0.61至1.07；p=0.133）。尽管没有统计学意义，但地高辛组的心力衰竭恶化事件总数低于安慰剂组（RR 0.76；95% CI 0.54至1.05）。地高辛和安慰剂在心血管死亡方面相似（风险比[HR] 0.93；95% CI 0.69至1.26）。低剂量地高辛通常耐受性良好且安全。
去年，DIGIT-HF试验的结果发表，该试验研究了另一种数字地高辛——digitoxin，在射血分数降低的晚期心力衰竭患者中的效果。[5] digitoxin治疗导致全因死亡或因心力衰竭恶化而住院的风险降低。
在Heart Failure 2026上，Kevin Damman副教授的第二场演讲通过DECISION、DIGIT-HF和DIG试验的元分析，展示了地高辛/digitoxin的总体积极效益。[2] 在9,013名患者中，与安慰剂相比，数字地高辛治疗降低了心血管死亡或首次心力衰竭恶化事件的主要终点风险（HR 0.85；95% CI 0.80至0.90；p<0.001）。这种降低主要归因于对首次心力衰竭恶化事件时间的影响（HR 0.75；95% CI 0.69至0.81；p<0.001）。试验、治疗期或数字地高辛类型的异质性无统计学差异。此外，对于已经接受完整指南指导的心力衰竭治疗的患者，这种效果并未减弱。
第三场演讲由Peter van der Meer教授进行，发现停用地高辛与临床恶化相关。[3] 这是一项预先规定的盲法分析，随访了DECISION试验结束后停止服用研究药物的患者，并继续随访6周。在587名患者中，停用地高辛后的心血管死亡和心力衰竭事件多于停用安慰剂后（RR 7.37；95% CI 1.56至34.88；p=0.012）。
总结这些证据，van Veldhuisen教授得出结论："在HF(m)rEF患者中，低剂量数字地高辛似乎是有效的附加治疗选择，价格便宜、安全且易于使用。综合证据支持低剂量地高辛在当代心力衰竭管理中的作用，但停药时需谨慎。"
编辑须知
资金支持： DECISION试验由荷兰心脏基金会资助。元分析和撤药研究未获得额外资助。
披露声明： van Veldhuisen教授没有利益冲突需要报告。
关于欧洲心脏病学会心力衰竭协会
欧洲心脏病学会(ESC)的心力衰竭协会(HFA)是ESC的一个分支。HFA旨在通过更好的预防、诊断和治疗，包括建立心力衰竭管理、教育和研究网络，改善心力衰竭患者的生活质量和寿命。
关于Heart Failure 2026
Heart Failure 2026于5月9–12日在西班牙巴塞罗那Fira Gran Via举行。
参考文献
[1] "低剂量地高辛治疗心力衰竭"在5月10日13:15至14:15在3号会议室的"Hottest trials (2)"环节中展示，同时发表在Nature Medicine上。
[2] "DECISION/DIGIT-HF/DIG研究水平元分析"在5月10日13:15至14:15在3号会议室的"Hottest trials (2)"环节中展示。
[3] "地高辛或安慰剂的盲法撤药"在5月10日13:15至14:15在3号会议室的"Hottest trials (2)"环节中展示。
[4] Digitalis Investigation Group. 地高辛对心力衰竭患者死亡率和发病率的影响。N Engl J Med. 1997;336:525−533。
[5] Bavendiek U, Großhennig A, Schwab J, et al. 射血分数降低的心力衰竭患者使用digitoxin。N Engl J Med. 2025;393:1155–1165。
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