要点
问题
洋地黄苷类药物治疗对射血分数轻度降低的心力衰竭(HFmrEF)或射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者的心血管死亡和心力衰竭(HF)恶化事件有何影响?
发现
在这项纳入了3项大型试验中9013名参与者的荟萃分析中,与安慰剂相比,洋地黄苷类药物治疗与HFmrEF或HFrEF患者心血管死亡或首次心力衰竭恶化事件的复合风险降低相关,主要是通过降低心力衰竭恶化事件的风险。
意义
这些发现表明,对HFmrEF或HFrEF患者,额外使用洋地黄苷类药物进行药物治疗可能会降低心力衰竭恶化事件的风险,但不会降低死亡率。
摘要
重要性
洋地黄苷类药物可作为射血分数轻度降低的心力衰竭(HFmrEF)或射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者的额外治疗药物。
目的
评估洋地黄苷类药物对HFmrEF或HFrEF患者临床结局的影响。
数据来源与研究选择
使用与洋地黄苷类药物和心力衰竭(HF)相关的医学主题词和关键词,从PubMed创刊至2026年3月1日进行检索。本综述仅限于包含1000多名患者且以英文发表的安慰剂对照随机临床试验。
数据提取与合成
数据由2名评审员提取,他们遵循系统评价和荟萃分析的首选报告项目(Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses)报告指南。使用Cochrane偏倚风险评估工具(版本2)评估偏倚风险。采用固定效应模型估算具有95%置信区间的风险比(HRs)。
主要结局与测量
主要终点是心血管死亡或首次心力衰竭恶化事件的时间复合终点。次要结局包括复合结局的各个组成部分和全因死亡时间。
结果
共有3项研究符合纳入标准,共包括9013名HFmrEF或HFrEF患者(加权平均年龄64.5岁[加权标准差11.2];女性占22%,男性占78%)。在洋地黄苷组4510名患者中有1852名(41%)发生心血管死亡或首次心力衰竭恶化事件的复合结局,而安慰剂组4503名患者中有2037名(45%)(风险比[HR],0.85[95%置信区间(CI),0.80-0.90];P < 0.001)。首次心力衰竭恶化事件在洋地黄苷组1183名(26%)患者中发生,而在安慰剂组1474名(33%)患者中发生(HR,0.75[95% CI,0.69-0.81];P < 0.001)。洋地黄苷组和安慰剂组分别有1224名心血管事件(每组参与者占27%;HR,0.99[95% CI,0.92-1.07];P = 0.81),全因死亡分别为1466名和1497名(参与者分别占32%和33%;HR,0.97[95% CI,0.90-1.04];P = 0.41)。在试验、洋地黄苷类药物治疗类型或背景心力衰竭治疗程度方面,均无统计学上显著的异质性。
结论与相关性
洋地黄苷类药物治疗与HFmrEF或HFrEF患者心血管死亡或首次心力衰竭恶化事件的复合风险降低相关,主要是通过降低心力衰竭恶化事件的风险。与重要的研究特征(包括心力衰竭背景治疗程度或洋地黄苷类药物治疗类型)之间没有统计学上显著的交互作用。这些结果表明,洋地黄苷类药物可作为额外的药物治疗用于降低HFmrEF或HFrEF患者的心力衰竭恶化事件。
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