口服司美格鲁肽与心力衰竭结局的新研究
根据SOUL随机临床试验的二次分析，口服司美格鲁肽与2型糖尿病合并既往心力衰竭患者的心力衰竭事件风险降低相关。
心力衰竭与糖尿病：高风险重叠
尽管胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 receptor agonists）在降低主要不良心血管事件方面已得到充分验证，但其对心力衰竭结局的作用仍不够明确。SOUL试验先前证实，口服司美格鲁肽可为合并动脉粥样硬化性心血管疾病或慢性肾病的2型糖尿病患者带来心血管获益。此次二次分析旨在探究这些获益是否延伸至心力衰竭结局，并评估不同基线心力衰竭状态下的效果差异。
既往心力衰竭患者的事件风险显著降低
在超过9,600名参与者中，近四分之一在基线时有心力衰竭病史。在此亚组中，口服司美格鲁肽与复合心力衰竭结局（包括心力衰竭住院、紧急心力衰竭就诊或心血管死亡）的显著低风险相关。相比之下，基线无心力衰竭的参与者未观察到心力衰竭事件减少。这一差异表明，司美格鲁肽对心力衰竭的获益可能特异性针对已患病者，而非对无既往病史者起到预防作用。
射血分数保留型患者获益更显著
分析心力衰竭亚型时发现，与射血分数降低型患者相比，射血分数保留型患者的事件减少更为明显。尽管部分亚组分析未达统计学显著性，但该结果与日益增多的证据一致：GLP-1受体激动剂可能对治疗选择有限的射血分数保留型心力衰竭尤为重要。关键的是，心力衰竭事件的减少未以安全性为代价，司美格鲁肽组与安慰剂组的严重不良事件发生率相似。
心血管结局保持一致性
无论基线心力衰竭状态如何，口服司美格鲁肽对主要不良心血管事件的影响均保持一致。这表明在已患疾病患者中观察到的心力衰竭获益，是对司美格鲁肽疗法既有的广泛心血管保护作用的补充而非替代。
高风险患者的临床意义
这些发现支持将口服司美格鲁肽用于2型糖尿病合并现有心力衰竭患者，以降低心力衰竭相关事件风险，且不增加安全性担忧。尽管需进一步研究以阐明机制及亚型特异性效应，但结果强化了GLP-1受体激动剂在心血管代谢疾病管理中的扩展角色。
参考文献
Pop-Busui R 等. 口服司美格鲁肽与2型糖尿病患者心力衰竭结局：SOUL随机临床试验的二次分析. 美国内科医师学会杂志. 2026.
【全文结束】
