经济激励在日本增加了生物类似药在肿瘤学领域的处方量，这表明了一种促进生物类似药使用的模型。据估计，到2029年，通过生物类似药替代原研生物药，美国、欧洲和日本的监管批准可以节省超过1100亿美元。欧盟的监管框架改善了生物类似药的采用，但教育差距和真实世界证据等挑战依然存在。美国生物类似药的采用因保险类型而异，Medicaid显示出最高的采用率，突显了政策挑战。需要进一步研究来评估临床结果和经济激励对生物类似药采用的更广泛影响。
日本向医院提供的经济激励导致生物类似药肿瘤药物处方量显著增加。据《PLoS One》上发表的一项分析显示，日本医院使用生物类似药的处方量与经济激励有关。在美国、欧洲和日本，贝伐单抗、曲妥珠单抗和利妥昔单抗这三种肿瘤药物均已获得监管批准。这三个国家预计到2029年，主要由于肿瘤生物类似药替代原研生物药，可以节省超过1100亿美元的成本。
美国生物类似药的采用逐渐增加，具体取决于保险类型。2022年，Medicaid计划的生物类似药采用率最高（44%），突显了在Medicare下激励生物类似药处方的财务和政策挑战。今年，《通胀削减法案》（IRA）为Medicare D部分受益人谈判了10种药物的价格。据CMS精算师预测，这些降价措施将于2026年生效，预计总支出将比2010年的估计值平均低2万亿美元，比2015年的估计值低7800亿美元。
欧盟通过制定包括生物相似性和互换性的指南在内的全面监管框架，实现了生物类似药的增加采用和更低的药品成本。尽管取得了这些成功，但在教育差距、适应症外推的担忧以及缺乏强有力的真实世界证据等方面仍存在挑战。另一种用于解决生物类似药采用障碍的技术是重新审查国家生物类似药定价体系，以及对临床医生和患者进行关于生物类似药有效性和安全性的教育。2022年，日本引入了一项新的卫生政策，旨在在肿瘤学环境中促进生物类似药的使用。符合条件的医院每例患者最多可获得额外的财务奖励，持续3个月。
本研究旨在通过使用日本行政数据，确定促进肿瘤学中生物类似药产品而非参照产品的经济激励与处方模式变化之间的关联。这项准实验性、广义合成控制研究使用了京都大学医疗保健经济学和质量管理系管理的质量指标/改进项目数据库中的诊断程序组合数据。研究期间包括了来自114家医院的27,737名患者，其中63家医院有资格获得经济激励。无论是有资格还是没有资格的医院，生物类似药产品的处方量都逐渐增加，而参照产品的处方量则减少。
经济激励（每例病例最高4500日元，约合29.09美元）与每月生物类似药产品处方比例增加0.092（95% CI，0.040-0.145）相关，而没有资格的医院则没有这种变化。在干预时间改为2022年4月后，也发现了类似的结果。有资格和没有资格的医院在生物类似药和参照产品的平均每月支出总和方面都有逐渐减少的趋势。
研究结果可能受到方法论缺陷和外部因素的限制。缺乏对临床和患者报告结果的全面评估，加上对生物类似药处方的担忧和研究的有限推广性，表明需要进一步研究以充分了解干预措施的影响。向医院提供经济激励以使用生物类似药产品总体上增加了患者的处方量。日本所代表的卫生政策模式表明，通过适度的经济激励来增加生物类似药的使用可能是一种有效的途径。
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