随着医疗保健公司争相拥抱人工智能,它们发现了一个非常熟悉的庞然大物——以及一群较小的竞争者——挡在面前。
人工智能需要大量信息才能运作。在医疗保健领域,这意味着需要大量的数据来构建模型,同时还需要个体数据以针对患者量身定制诊断和治疗方案。而全美超过一半的急性护理病床的数据由一家公司掌控。
这个巨无霸便是已有45年历史的Epic Systems,其在美国高度监管的健康数据领域中占据主导地位。随着人工智能和自动化初创公司试图站稳脚跟,它们正发起法律斗争,这可能会对一项全国性法律进行首次真正的考验。
Epic及其少数较小的竞争对手掌控着最重要的健康数据池:电子健康记录(EHR)。这是医生用来评估一个人血糖水平、血压、体重,以及头痛、流鼻涕或难以摆脱的疲劳等症状的平台——同时也用于跟踪患者的药物、检查和扫描结果。EHR公司决定谁可以访问这些数据以及如何访问,通常按照客户的要求行事。
任何向医疗系统销售人工智能工具的初创公司都需要能够访问其数据——这意味着必须通过控制该EHR的公司,通常是Epic。获得Epic的批准可能很困难。如果Epic有安全方面的担忧,或者认为数据被不当使用,或者认为该AI工具会令医疗系统的网络过载,它可以拒绝访问。
“这与Meta、谷歌和亚马逊的情况类似,”专注于健康技术的Nelson Mullins律师事务所合伙人帕特里夏·马库斯(Patricia Markus)表示,“作为庞然大物,它们的市场力量使它们能够做一些大多数人无法做到的事情。”
更复杂的是,Epic本身也在与许多此类初创公司竞争,不断在其平台上推出越来越多的人工智能驱动工具。
于是出现了诉讼。 在过去一年中,健康科技公司已经对EHR公司提起了三起诉讼,其中两起针对Epic,指控其存在反竞争行为。最近的一起诉讼于5月提起,来自CureIS,这是一家为提供医疗补助服务的医生团队管理行政任务的软件公司。
CureIS认为Epic违反了《21世纪治愈法案》(21st Century Cures Act),该法案旨在释放患者数据,推动医疗保健领域的创新。诉讼列举了多个案例,其中CureIS的客户要求Epic提供数据却遭到拒绝。根据法律规定,医疗生态系统中的任何人都不得干涉合法的数据共享——因此,如果一家医院希望使用新的AI系统并输入其数据,Epic不得阻挠。但联邦政府尚未实际执行这一规则。
Epic表示它确实遵守法律,并与医疗系统供应商合作获取所需数据。它还是最早加入联邦政府支持的信息交换框架“可信交换框架与通用协议”(Trusted Exchange Framework and Common Agreement)的公司之一。
批评者称,Epic虽然表面上遵守法规,但其做法对竞争对手毫无意义。例如,Ajit Thomas是一家向医院销售败血症预测技术的公司CEO,他表示自己难以通过免费的公开数据共享标准从Epic实时获取药物记录。他指出,除非使用成本更高的定制机制,否则只能在24小时后获取这些信息。然而他提到,Epic在荷兰却能够利用公共标准实时提供药物数据,不明白为何不能在美国部署相同的技术。
DFD就此问题询问了Epic研发副总裁塞思·霍华德(Seth Howard)。他驳回了这种比较,称公司在荷兰开发的技术传输的药物数据集比大多数公司期望或需要的更为有限。
这一争论听起来可能过于技术化,但它恰恰触及问题的核心: 在高度监管的医疗领域快速传输数据意味着需要标准。而在某些情况下,这些标准仍在制定中。
霍华德认为,政府应通过设定新数据传输方式的标准来介入。但在缺乏标准的情况下,Epic不得不开发自己的专有连接,而这需要付费使用,也使竞争对手进入市场的成本更高。
政府可能准备在此方面采取行动。本月初,医疗保险和医疗补助服务中心(Centers for Medicare and Medicaid Services)与联邦健康信息技术办公室(federal health IT office)召开行业会议,收集反馈意见,探讨这些机构如何支持数字健康工具的广泛采用以改善美国人的健康状况。他们宣布将重启旧计划并启动新举措,可能促进Medicare数据更自由流动。特别是,这些机构正在推动采用Thomas提到的免费开放标准。
业界似乎正在倾听。本周,健康保险公司同意实施免费且快速的信息交换标准,以便医生在2027年1月前更快地获得某些医疗程序的事先授权。这看似小众,但可能预示着健康数据流动方式的变化,以及我们最终能用这些数据做些什么。
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