瑞典:一项最近发表在《内科学杂志》上的研究表明,在接受直接口服抗凝剂(DOACs)治疗的静脉血栓栓塞(VTE)患者中,特别是在治疗初期,出血风险显著增加。
该研究分析了超过36,000名患者的数据,发现接受直接口服抗凝剂治疗的VTE患者在治疗开始的前六个月内的大出血风险较高(1.07% 对比对照组的0.29%),其中女性和老年人的风险最高。六个月后,出血风险下降并保持稳定,且在不同年龄和性别之间没有显著差异。
静脉血栓栓塞包括深静脉血栓形成和肺栓塞,通常使用DOACs进行治疗,因为它们比传统抗凝剂更有效且更容易使用。然而,重大出血的风险不仅受治疗本身的影响,还受到患者基础风险因素的影响,这些因素常常被忽视。
哥德堡大学的卡塔琳娜·格利塞·桑德布拉德(Katarina Glise Sandblad)及其同事旨在评估VTE患者在初始(0-6个月)和延长(6个月至5年)治疗期间的额外出血风险,与未患VTE或未使用抗凝剂的匹配人群对照相比。研究人员分析了总体人口、性别和年龄组的数据。
为此,研究人员确定了2014年至2020年间接受直接口服抗凝剂治疗且无癌症的VTE患者,并通过瑞典全国登记册与倾向评分匹配的对照组进行对比。通过计算发病率差异(IRD),即从VTE病例组的出血率中减去对照组的出血率,来评估额外的大出血风险。
该研究的关键发现如下:
- 研究包括36,115名VTE病例和相同数量的匹配对照。
- 在初始治疗阶段,出血发生在388例VTE病例(1.07%)和103例对照(0.29%)中,发病率差异(IRD)为每100人年2.19。
- 在六个月重新匹配后,出血报告出现在139例(0.70%)和214例对照(1.08%)中,IRD为0.70。
- 女性在初始治疗期间的额外出血风险高于男性,IRD分别为2.69和1.73。
- 最年长的患者群体在初始治疗期间的额外出血风险最高。
- 在延长治疗阶段,额外出血风险不受性别影响,男性和女性的IRD分别为0.60和0.81。
- 与初始阶段不同,延长治疗期间的出血风险不随年龄增加。
研究发现,DOACs引起的额外出血风险在初始治疗阶段最高。然而,对于在这一时期未经历出血的患者,延长治疗期间的出血风险仍然较低。
“女性在初始阶段的额外出血风险高于男性,但在延长治疗中这种差异并未显现。同样,最年长的患者在治疗早期面临较高的出血风险,但对于那些在初始阶段未出血且耐受良好的患者,继续抗凝治疗并不会显著增加额外风险。”研究人员写道。
参考文献:
Sandblad, K. G., Rosengren, A., Schulman, S., Roupe, M., Sandström, T. Z., Philipson, J., Svennerholm, K., & Tavoly, M. Excess risk of bleeding in patients with venous thromboembolism on direct oral anticoagulants during initial and extended treatment versus population controls. Journal of Internal Medicine.
(全文结束)


