一项实验性GLP-1口服药奥福格利普隆（orforglipron）无需每周注射即可促进显著减重，临床试验结果表明。据周二发表在《新英格兰医学杂志》上的最终临床试验结果显示，一种名为奥福格利普隆的实验性GLP-1药片无需每周注射即可实现明显体重减轻。
根据药物制造商礼来公司（Eli Lilly and Company）公布的早期头对头临床试验结果，奥福格利普隆在促进减重和控制血糖方面也优于市场上现有的司美格鲁肽片剂。
基于这些发现，礼来公司表示计划今年晚些时候向美国食品药品监督管理局（FDA）提交奥福格利普隆作为减肥药物的申请。
Wharton医疗诊所（位于加拿大安大略省）主任、首席研究员肖恩·沃顿博士在新闻稿中表示，一种效果与奥司美格鲁肽（Ozempic）和替尔泊肽（Zepbound）等重磅药物相当的减肥药可能会为与肥胖作斗争的人们带来革命性变化。
他说："这可能意味着将肥胖干预措施扩展到目前因注射药物成本高和获取困难而被排除在外的群体。"
胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类药物模拟GLP-1激素，有助于控制胰岛素和血糖水平，降低食欲并减缓食物消化过程。
在第一项临床试验中，研究人员将肥胖患者随机分配到三种不同剂量的奥福格利普隆组，持续约一年半。第四组服用安慰剂。
来自九个国家的3100多名患者参加了试验，结果显示，随着奥福格利普隆剂量的增加，人们的体重减轻更为明显。
试验发现，服用36毫克剂量的患者平均减重11%；12毫克剂量的患者减重8%；6毫克剂量的患者减重不足8%。
研究人员在研究报告中写道："经过72周的治疗，三个奥福格利普隆组的所有患者都出现了具有统计学和临床意义的剂量依赖性体重减轻。"
研究显示，36毫克剂量组中约55%的患者减重10%或以上；36%的患者减重15%或以上；18%的患者减重20%或以上。相比之下，安慰剂组中13%的患者减重10%或以上；6%的患者减重15%或以上；3%的患者减重20%或以上。
结果显示，最常见的副作用是胃肠道问题，导致约7%服用最高剂量奥福格利普隆的患者停止用药。
研究人员总结道："在肥胖患者中，使用奥福格利普隆导致了统计学和临床上显著的体重减轻，不良事件概况与其他GLP-1受体激动剂的发现一致。"
他们指出，减重效果不如注射用司美格鲁肽显著，后者可促进减重高达15%至20%。但他们表示，与药片相比，注射剂更难开始使用并坚持。
在与司美格鲁肽片剂Rybelsus的头对头试验中，奥福格利普隆在帮助2型糖尿病患者控制血糖和减重方面效果更佳。
司美格鲁肽是奥司美格鲁肽（Ozempic）和诺和盈（Wegovy）中含有的相同药物。Rybelsus作为2型糖尿病药物上市，由生产奥司美格鲁肽/诺和盈的诺和诺德公司（Novo Nordisk）制造。
该试验将约1700名2型糖尿病患者随机分配到服用两种不同剂量的奥福格利普隆（12毫克和36毫克）或司美格鲁肽（7毫克和14毫克）组，为期12个月。结果显示，奥福格利普隆的两个剂量在降低A1C（高血糖标志物）方面表现更好。
服用奥福格利普隆低剂量和高剂量的患者A1C平均下降1.9%和2.2%，而司美格鲁肽组下降1.1%和1.4%。
服用奥福格利普隆的患者减重也比服用司美格鲁肽的患者更多——分别减重14.6磅和19.7磅，而后者减重7.9磅和11磅。
礼来心脑血管代谢健康部门执行副总裁兼总裁肯尼斯·卡斯特在新闻稿中表示："头对头试验是比较潜在治疗方法的黄金标准。"
卡斯特说："在这项2型糖尿病试验中，即使在较低剂量下，奥福格利普隆在降低A1C方面也优于口服司美格鲁肽的两个剂量。在最高剂量下，奥福格利普隆帮助近三倍的参与者达到接近正常的血糖水平，而口服司美格鲁肽最高剂量组则不然。"
他补充道："这些结果，加上奥福格利普隆的每日一次口服给药和广泛的可扩展性，强化了其作为2型糖尿病基础治疗的潜力。"
研究人员周三在维也纳举行的欧洲糖尿病研究协会会议上宣布了第一项试验的最终结果。
礼来公司资助了这两项临床试验。
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