口服GLP-1药物显著减重 临床试验证实效果GLP-1 Pill Effective For Weight Loss, Clinical Trials Show

创新药物 / 来源:www.usnews.com美国 - 英语2025-09-20 03:45:05 - 阅读时长4分钟 - 1508字
最新临床试验证实,礼来公司研发的口服GLP-1药物orforglipron在减重和血糖控制方面表现卓越,36mg剂量组患者平均减重11%,超半数实现10%以上体重下降,其效果优于市售口服司美格鲁肽;该药物通过每日口服给药避免了注射类药物的不便,有望为肥胖症和2型糖尿病患者提供突破性治疗方案,解决当前注射药物可及性与成本限制问题,相关成果已发表于《新英格兰医学杂志》并获欧洲糖尿病研究协会会议认可。
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口服GLP-1药物显著减重 临床试验证实效果

健康日讯(2025年9月19日,星期五)——临床试验结果表明,一种可与奥司匹他汀(Ozempic)和泽普邦德(Zepbound)等注射类药物相媲美的有效减重药丸即将面世。

实验性口服GLP-1药物orforglipron在无需每周注射的情况下实现了显著减重效果,其最终临床试验结果已于9月16日发表在《新英格兰医学杂志》上。根据药物研发企业礼来公司(Eli Lilly and Company)公布的头对头临床试验初步结果,orforglipron在减重效果和血糖控制方面均优于已上市的司美格鲁肽(semaglutide)片剂。基于这些发现,礼来公司计划今年晚些时候向美国食品药品监督管理局(FDA)提交orforglipron作为减重药物的审查申请。

加拿大安大略省惠顿医疗诊所主任、首席研究员肖恩·沃顿博士在新闻稿中表示:"这种药物可能将肥胖症干预措施扩展到目前因注射药物成本高昂和获取困难而被排除在外的人群。"

胰高血糖素样肽-1(GLP-1)药物通过模拟GLP-1激素发挥作用,该激素有助于调控胰岛素和血糖水平、抑制食欲并延缓食物消化。

在首项临床试验中,研究人员将3100多名来自九个国家的肥胖患者随机分配至三个不同剂量的orforglipron组及安慰剂组,持续治疗约一年半。结果显示:随着orforglipron剂量增加,减重效果更显著——36mg剂量组平均减重11%;12mg剂量组减重8%;6mg剂量组减重不足8%。研究团队指出:"经过72周治疗,三个orforglipron组患者均实现了具有统计学和临床意义的剂量依赖性体重下降。"

具体而言,36mg剂量组中约55%的患者减重达10%以上,36%减重15%以上,18%减重20%以上;而安慰剂组相应比例仅为13%、6%和3%。最常见的副作用为胃肠道问题,约7%的最高剂量组患者因此停药。研究结论强调:"在肥胖患者中,orforglipron实现了具有统计学和临床意义的体重减轻,不良事件特征与其他GLP-1受体激动剂一致。"研究者同时指出,其减重效果虽不及可减重15%-20%的注射用司美格鲁肽,但口服给药方式比注射更易坚持。

在针对2型糖尿病患者的头对头试验中,orforglipron在控制血糖和减重方面均优于司美格鲁肽片剂Rybelsus(注:Rybelsus与奥司匹他汀/维格威同属诺和诺德公司产品)。该试验将约1700名2型糖尿病患者随机分配至orforglipron(12mg和36mg)或司美格鲁肽(7mg和14mg)组,进行为期12个月治疗。结果显示:orforglipron在降低糖化血红蛋白(A1C)指标上效果更佳——低/高剂量组A1C平均降幅分别为1.9%和2.2%,而司美格鲁肽组为1.1%和1.4%;减重方面,orforglipron组患者平均减重14.6磅和19.7磅,显著高于司美格鲁肽组的7.9磅和11磅。

礼来心血管代谢健康部门执行副总裁肯尼斯·卡斯特在新闻稿中表示:"头对头试验是评估潜在疗法的金标准。在本次2型糖尿病试验中,orforglipron即使在低剂量下也优于司美格鲁肽的两个剂量方案。在最高剂量时,orforglipron帮助近三倍患者实现接近正常的血糖水平。"他补充道:"结合每日一次的口服给药方式和广泛可及性,orforglipron有望成为2型糖尿病的基础治疗方案。"

首项试验的最终结果已于9月18日在维也纳举行的欧洲糖尿病研究协会会议上公布。两项临床试验均由礼来公司资助。

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