加拿大卫生部已授权一款被证明可延缓阿尔茨海默病进展的药物。
莱卡单抗是加拿大批准的首款针对脑内淀粉样斑块积聚的药物,而淀粉样斑块积聚被认为是阿尔茨海默病的根本原因。
该药物是一种实验室制造的抗体,能与淀粉样蛋白结合,帮助中和并清除大脑中的淀粉样蛋白。
莱卡单抗必须在痴呆症早期、存在轻度认知障碍时使用。
安大略省阿尔茨海默病协会发言人亚当·莫里森表示,患者及其家属一直在焦急等待莱卡单抗(其品牌名为Leqembi)在加拿大的批准。
莫里森表示,阿尔茨海默病协会正敦促加拿大药品管理局和各省政府迅速将该药物推向市场并提供公共资金支持,以便所有符合条件的患者都能负担得起,他指出在其他国家,该药物年费用约为2.6万美元。
莫里森表示,莱卡单抗是一种治疗方法,而非治愈手段,需要每两周静脉注射一次。
他说:“我们从客户那里听到的是,‘这听起来像是一种能给我更多时间的药物。它能让我与家人有更多相处的时间’,这是我们经常听到的非常重要的一点。”
制造商卫材公司周一在一份新闻稿中表示,莱卡单抗已在约50个国家获得批准。
该药物于2023年获得美国食品药品监督管理局批准。
卫材在新闻稿中表示,莱卡单抗在全球3期临床试验中进行了测试,并指出将继续“提交从真实世界临床实践中获取的临床评估数据”。
渥太华布鲁耶尔记忆项目认知神经学家兼医学主任安德鲁·弗兰克博士表示,莱卡单抗的可能副作用包括脑肿胀或出血,尽管在大多数情况下,这些副作用在MRI扫描中可见但不会引起症状。
弗兰克去年在接受加拿大通讯社采访时等待莱卡单抗批准时表示:“这很可能是因为抗体与淀粉样蛋白发生反应,当淀粉样蛋白被清除时,可能会引发炎症,从而导致脑部肿胀和/或出血。”
曾为卫材加拿大公司提供咨询的弗兰克表示,症状可能包括头痛、头晕或头昏,但在极少数情况下也可能包括癫痫发作或类似中风的症状等严重情况。
他说,一旦停药,不到1%的临床试验参与者出现“持续或可能永久的副作用或症状”。
弗兰克说:“我支持这些药物对加拿大人可及,使他们能够与家人和医生一起自行决定风险-收益平衡,选择延缓疾病的好处是否大于那些严重副作用的风险。”
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