加拿大卫生部近期批准的疾病修饰疗法仑卡奈单抗（商品名Leqembi）成为二十年来首个在加上市的阿尔茨海默病新疗法，理所当然地引发希望与期待。然而对于部分治疗该疾病的科研人员和临床医生而言，这一进展也伴随着复杂现实——人们对这种急需新药的热情，正被关于其疗效、可及性及对本已紧张的医疗系统影响的严峻现实所冲淡。
“此次批准既是渐进式改进，也是范式转变，”渥太华布鲁亚尔健康记忆诊所认知神经学家、加拿大临床认知研究中心联盟主席安德鲁·弗兰克表示，“它并非治愈方案，而是我们期待能推动未来更多发现的有限收益。”
加拿大阿尔茨海默病协会估计，全国现有超过77万人患有痴呆症（指记忆和思维能力下降的统称），这一数字预计到2030年将接近100万。阿尔茨海默病是痴呆症最常见病因，制药企业已投入数十亿美元寻找能解决疾病根源的“疾病修饰疗法”，而非仅缓解症状。在数十年研发失败后，仑卡奈单抗等单克隆抗体的到来令全球痴呆症社区倍感振奋，部分人甚至推测这可能是阿尔茨海默病“终结的开始”。
但现实世界数据和临床试验结果描绘出更为审慎的图景。该药物仅对轻度认知障碍或早期阿尔茨海默病患者产生有限效果：18个月临床试验显示，用药组患者病情进展比对照组延缓约五个月。
“我们必须向公共卫生系统明确说明，临床效果非常、非常有限，”西安大略大学老年病学家、加拿大老年医学会前主席曼努埃尔·蒙特罗-奥达索表示。他同时担忧药物适用人群范围——在美国（仑卡奈单抗已上市两年），仅有8%-15%申请者符合用药条件。
这种需每两周静脉输注的药物，还要求加拿大彻底重构现有痴呆症护理体系。2021年《阿尔茨海默病与痴呆》期刊论文警告，因“记忆护理能力有限”，加拿大在G7国家中可能面临疾病修饰药物最长的等待时间。
加拿大患者需先进行基因检测以评估严重副作用风险，并通过腰椎穿刺或淀粉样蛋白PET扫描检测脑内β-淀粉样蛋白斑块（触发脑细胞死亡的关键蛋白）。目前加拿大阿尔茨海默病诊断中，这两项检测均非常规项目，且公共医保覆盖极其有限。
结合仑卡奈单抗在加拿大的定价（美国年费用2.65万美元，加拿大尚未公布），多重障碍显著限制药物获取。关键问题在于该药能否纳入公共医保——英国国家医疗服务体系顾问委员会曾以“获益微弱不值得成本”为由拒绝公共覆盖。
用药者还需在治疗六个月内至少接受五次MRI检查以建立基线并监测脑微出血、脑肿胀等副作用。加拿大放射学会近期警告，MRI等医学影像检查等待时间危机正在加剧。
蒙特罗-奥达索担忧仑卡奈单抗可能挤占其他能切实改善患者及家庭生活的支持性资源，但他也承认这类药物即使存在缺陷仍具深远价值。
78岁的安大略省彼得伯勒市退休人员约翰·达尔林普尔-弗雷泽亲历阿尔茨海默病的毁灭性影响——其父母及两名表亲均死于该病，如今他自己也处于疾病早期。两年前他参加了仑卡奈单抗临床试验，虽不知自己接受的是药物还是安慰剂，却坚信这类药物的价值。“哪怕只多换五个月美好时光，”他说，“如果明天我将忘记家人，但服药能让我至少再记五个月？请给我这种药。它可能改变一切。”
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