加拿大卫生部已授权一种有望减缓阿尔茨海默病进展的药物
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来源:加拿大通讯社
加拿大卫生部已批准Lecanemab,一种被证实可减缓阿尔茨海默病进展的药物。该药物由Eisai公司提供图片展示。
Lecanemab是加拿大批准的首款针对大脑中淀粉样蛋白斑块积累的药物,这种斑块被认为是阿尔茨海默病的根本原因。
该药物是一种实验室制造的抗体,可与淀粉样蛋白结合,帮助中和并清除大脑中的这些蛋白。
Lecanemab必须在痴呆症早期阶段(存在轻度认知障碍时)使用。
安大略省阿尔茨海默病协会发言人亚当·莫里森(Adam Morrison)表示,患者及其家人一直在焦急等待Lecanemab——也称为其品牌名Leqembi——在加拿大的获批。
莫里森表示,阿尔茨海默病协会正敦促加拿大药物机构和省级政府迅速将该药物推向市场并进行公共资助,以便所有符合条件的患者都能负担得起,他指出该药物在其他国家的年费用约为2.6万美元。
莫里森表示,Lecanemab是一种治疗方法,而非治愈手段,需要每两周静脉注射一次。
"我们从客户那里听到的是,'这听起来像是一种能给我更多时间的药物。这能让我有更多时间和家人在一起,'这是我们经常听到的非常重要的一点,"他说。
Eisai公司周一在新闻稿中表示,Lecanemab已在约50个国家获批。
该药物于2023年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
Eisai在新闻稿中表示,Lecanemab已在一项全球III期临床试验中进行了测试,并指出将继续"提交从真实世界临床实践参与者收集的临床评估数据"。
渥太华Bruyère记忆项目认知神经病学家兼医学主任安德鲁·弗兰克(Andrew Frank)博士表示,Lecanemab的可能副作用包括脑部肿胀或出血,尽管在大多数情况下,这些副作用在MRI扫描中可见但不会引起症状。
"这可能是因为抗体与淀粉样蛋白发生反应,当淀粉样蛋白被清除时,可能会产生炎症,导致脑部肿胀和/或脑部出血,"弗兰克在去年等待Lecanemab获批时接受加拿大通讯社采访时说。
曾为Eisai加拿大公司提供咨询服务的弗兰克表示,症状可能包括头痛、头晕或头昏眼花,但在极少数情况下也可能包括癫痫发作或类似中风的症状等严重状况。
他表示,临床试验参与者中不到1%的人在停药后出现"持续或可能永久的副作用或症状"。
弗兰克说:"我支持让加拿大人能够获得这些药物,以便他们能够与家人和医生一起自行决定风险-收益平衡,选择减缓疾病的益处是否大于这些严重副作用的风险。"
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