SAN CARLOS, Calif., July 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: IOVA), 一家专注于为癌症患者开发、生产和提供新型多克隆肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法的商业化生物技术公司,今天宣布任命Marc R. Theoret博士担任新设立的监管战略高级副总裁职位,他将专注于Iovance管线的临床监管战略。该任命立即生效,Theoret博士将向首席监管官Raj K. Puri博士(医学博士、哲学博士)汇报工作。
Theoret博士在美国食品药品监督管理局(FDA)的肿瘤卓越中心(OCE)以及药品评价与研究中心(CDER)工作超过15年,担任过各种职务。在过去五年中,他担任OCE副主任兼CDER肿瘤疾病办公室(OOD)代理监督副主管。Theoret博士领导了针对血液系统恶性肿瘤和实体瘤(包括黑色素瘤和组织无关开发)的药物和生物制剂的监管审查。他在这一角色以及OCE和CDER的现任或前任领导职位中,为多项肿瘤学申请的批准做出了贡献。他还是美国食品药品监督管理局科学成就团队奖的获得者,该奖项表彰在审查科学方面的卓越表现。
在加入美国食品药品监督管理局之前,Theoret博士曾在国家癌症研究所作为血液学/肿瘤学临床研究员,进行黑色素瘤和其他实体瘤的过继细胞疗法试验和转化科学研究三年。此前,他曾在哈佛医学院和贝斯以色列女执事医疗中心担任内科实习医生、住院医生和临床研究员。
Iovance首席监管官Puri博士表示:"我们非常高兴Marc加入Iovance,进一步推动我们为实体瘤患者开发和提供新型疗法的使命。Marc在美国食品药品监督管理局肿瘤卓越中心的广泛监管专业知识和领导经验,将在我们推进多个实体瘤癌症的管线和监管战略方面发挥重要作用。"
关于Iovance Biotherapeutics, Inc.
Iovance Biotherapeutics, Inc. 致力于成为创新、开发和提供肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法治疗癌症患者的全球领导者。我们正在开创一种变革性方法,利用人体免疫系统识别和摧毁每位患者体内不同癌细胞的能力来治愈癌症。Iovance TIL平台已在多个实体瘤中显示出有希望的临床数据。Amtagvi®是首个获得美国食品药品监督管理局批准用于实体瘤适应症的T细胞疗法。我们致力于在细胞疗法领域持续创新,包括基因编辑细胞疗法,以延长和改善癌症患者的生命。更多信息,请访问www.iovance.com。
Amtagvi®及其配套设计标志、Proleukin®、Iovance®和IovanceCares™均为Iovance Biotherapeutics, Inc.或其子公司的商标和注册商标。所有其他商标和注册商标均为各自所有者的财产。
前瞻性声明
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