英国已加入HealthAI全球监管网络,目标是推动人工智能(AI)在医疗保健领域的安全和有效使用。
英国药品和健康产品管理局(MHRA)将与其他国家的监管机构合作,共享有关AI安全性、性能监控以及如何制定国际标准的信息。
作为十位创始“先锋”国家之一,MHRA将与其他国家共同努力,加强对医疗领域中AI的监督并加速其在英国国家医疗服务体系(NHS)中的实施。
英国卫生和社会关怀大臣韦斯·斯特里廷表示,他非常高兴“英国受邀成为该网络中的先锋国家”。
他表示:“这一认可凸显了我们在负责任的人工智能医疗创新前沿的承诺。随着我们实施十年健康计划,尖端技术将是改变患者护理和提高NHS效率的关键。”
“通过这个网络与国际伙伴合作,我们将确保充分发挥人工智能的巨大潜力,同时保持最高的安全和道德标准。”
这些创始国家将共同塑造这一网络,制定联合标准,并对医疗AI使用中出现的风险发出早期预警。预计未来几个月内将有更多国家加入该网络。
科学与技术部长彼得·凯尔表示,通过“制定全球标准并在国内消除不必要的监管障碍”,政府正在帮助创新者更快地将值得信赖的人工智能工具引入NHS。
2024年5月,MHRA推出了一个名为“AI Airlock”的AI监管沙盒。该沙盒的目标是在保护患者安全的同时,灵活应对这些产品带来的挑战,确保监管不会成为创新的障碍。
AI Airlock还将借鉴其他机构(如NHS AI实验室和卫生与社会关怀部)基于证据的工作成果。
2024年,该沙盒运行了一项试点项目,四家公司测试了其技术在真实环境中的表现情况。第二轮项目现已开放申请,截止日期为2025年7月14日,MHRA正在寻找最多四位候选人加入下一批次。
作为该项目的一部分,候选人将获得行业和监管专家的支持与协作意见,以及定制化的测试计划。
2024年4月,MHRA发布了其AI监管战略,概述了确保患者安全和行业创新的方法。该机构还在2024年1月发布了一份关于医疗技术法规的路线图,解释了新框架的计划。
该框架将涵盖现有技术以及未来的创新技术,包括新型植入式设备、AI的使用、软件以及用于疾病早期检测和预防的诊断技术。
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