背景：越来越多的证据表明，脑出血的手术治疗可能有益，尤其是在早期进行、采用微创手术以及针对脑叶出血患者时。然而，现有证据存在偏倚风险、异质性和不精确性等局限性，且支持深部脑出血存在获益效应的数据有限。
目的：确定在标准内科管理基础上，早期进行微创内镜引导手术治疗，是否能改善自发性幕上脑出血患者的功能预后，并与单纯标准内科管理进行比较。
研究设计：荷兰脑出血手术试验是一项在荷兰11个神经外科中心进行的多中心、前瞻性、随机试验，采用开放标签治疗和盲法终点评估。将纳入600名成年患者，这些患者患有自发性幕上脑出血，血肿体积≥10毫升，美国国立卫生研究院卒中量表评分≥2分。患者将被随机分配（1：1）至接受症状发作后8小时内的微创内镜引导手术联合标准内科管理，或仅接受标准内科管理。
研究终点：主要结局是180天时的改良Rankin量表评分。次要结局包括90天和365天时的改良Rankin量表评分、安全性和技术有效性结局、生活质量测量以及长达365天的卫生经济学评估。此外，DIST还将研究继发性脑损伤的血液和影像生物标志物。
总结：荷兰脑出血手术试验评估了早期内镜引导手术对幕上脑出血患者的疗效。招募工作始于2022年11月；截至2025年10月，已纳入235名参与者。预计招募工作将于2027年完成。
试验注册：ClinicalTrials.gov NCT05460793。
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