荷兰在获取先进疗法药物(ATMP)方面落后于其他欧洲国家,吉利德科学市场准入总监Peter Fassler指出,该国药品支出占GDP的比例为经合组织(OECD)国家中最低。Fassler在3月17日至18日于伦敦举行的先进疗法大会上表示,“是时候扭转患者可及性和创新的曲线了”,并呼吁利益相关方进行“公开对话”。
与英国政府承诺提高国家健康与临床优化研究所(NICE)对NHS新药成本效益阈值的做法相比,Fassler表示荷兰在“承认可及性问题”和“采取行动意愿”方面均“落后”。在荷兰,高成本药物在卫生技术评估机构进行价值评估和价格谈判期间可能被置于“报销锁定”状态,从而延迟患者获取。Fassler称,大多数ATMP通过风险导向的准入程序接受“报销锁定”评估,平均需要近两年时间才能让患者用上药物。他还强调,荷兰是经合组织市场中药品支出占GDP比例最低的国家。
根据一份即将发布的、针对2015年至2024年期间被置于“报销锁定”状态的ATMP分析,药物经济学挑战往往直接源于药物治疗问题,例如试验性疗法的临床试验采用单臂设计。Fassler补充说,数据还显示,欧洲药品管理局批准的细胞和基因治疗产品适应症中,只有47%在荷兰对患者开放。这一可及率在欧盟中属于最低水平,与比利时、挪威和爱尔兰相当。
除ATMP外,美国国家医学图书馆此前的一项研究表明,荷兰的抗癌药物市场准入也落后于比利时、法国等国。根据GlobalData的价格情报团队数据,荷兰严格的报销资格标准导致患者获取新抗癌药物的可能性落后于其他欧盟国家,最终使该国在药物上市顺序中排名靠后。GlobalData是《制药技术》杂志的母公司。
Fassler呼吁将更大比例的GDP用于药品创新、加快治疗可及性并加强以患者为中心,以推动更可持续的市场准入体系。他也承认需要在产品可及性与医疗系统可负担性之间取得适当平衡。他指出,由于大多数欧洲国家医疗成本不断上升,许多市场都面临与荷兰类似的挑战,药品支出往往被严格审查以求节省。他补充说,鉴于美国的地缘政治动态,可及性和创新议题正变得越来越重要。
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