更年期激素治疗不再有FDA最严厉警告 现在怎么办Menopause hormone therapy no longer has FDA's most-dire warning

环球医讯 / 健康研究来源:www.timescall.com美国 - 英语2025-11-17 02:10:19 - 阅读时长4分钟 - 1978字
美国食品药品监督管理局(FDA)近期移除了针对更年期激素治疗的"黑框警告",科罗拉多州女性健康专家认为这一决定总体正确,但指出联邦官员对激素治疗预防疾病和延长寿命的过度宣传已超出科学证据支持范围。文章详细回顾了黑框警告历史背景,分析了激素治疗在缓解潮热和阴道症状方面的有效性与安全性,同时强调其并不能预防心脏病或痴呆,且不同年龄段女性使用风险差异显著。专家建议应根据个人症状、健康风险和优先考虑因素制定个性化治疗方案,医生与患者需进行充分风险沟通,避免将激素治疗误认为"抗衰老药物",真正实现以患者为中心的更年期管理。
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更年期激素治疗不再有FDA最严厉警告 现在怎么办

科罗拉多州的女性健康专家表示,从用于治疗更年期的激素疗法中移除最严厉的警告可能是正确的决定,但对这些治疗的热情可能已经超出了证据支持的范围。

自2003年以来,美国食品药品监督管理局(FDA)要求在使用雌激素、孕激素或两者结合治疗潮热和阴道干涩等症状的产品上标注"黑框警告"——这是针对最严重副作用的警告。黑框警告提示了血栓和某些心脏问题风险增加。

上周一,美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪宣布,医疗提供者将不再看到这一黑框警告,并将当初设置这一警告的决定描述为对女性的背叛,称其剥夺了女性的"力量、平静和尊严",可能缩短了她们的寿命。

其他高级官员在新闻稿中表示,雌激素将帮助女性预防慢性疾病,同时"延长活力",并且女性大脑需要雌激素才能发挥最佳功能。FDA专员马蒂·马卡里博士在《美国医学会杂志》的一篇评论文章中写道:"除了抗生素和疫苗外,现代世界可能没有哪种药物能在人群层面上比激素治疗更能改善老年女性的健康结果。"

科罗拉多大学安舒茨医学院妇产科临床副教授吉尔·利斯博士表示,对于直接作用于阴道的激素治疗形式,移除黑框警告是正确的决定,对于药片和其他"全身性"药物可能也是正确的,尽管这些药物需要就风险进行细致的讨论。

但利斯博士——作为更年期学会董事会成员——表示,尽管肯尼迪和其他联邦官员这样说,目前没有研究证明激素治疗可以预防心脏病或痴呆。她表示,然而,激素治疗是治疗围绝经期潮热和阴道症状的一种非常有效且通常安全的选择,并能延缓可能导致骨质疏松症的骨质流失。一些女性还报告睡眠和情绪有所改善。

她说:"这是围绝经期过渡期的一个非常好的工具。"一些联邦官员的评论"给人一种印象,即激素治疗比实际情况更神奇。"

利斯说,那些在黑框警告存在期间没有接受激素治疗的老年女性可能比如果该治疗仍然广泛可用时遭受了更多的症状,但她们不需要担心自己的长期健康受到了损害。

她说,黑框警告在技术上并不限制可用性,但医生更不愿意开具有黑框警告的药物,而看到关于激素治疗风险的媒体报道的女性也不太可能寻求这种治疗。

利斯说:"这不是一种抗衰老药物。"

多年来,对激素治疗的看法发生了巨大变化。在20世纪60年代,医生几乎向所有更年期女性推荐这种治疗,通常是为了取悦她们的丈夫。20世纪70年代,对某种子宫癌的担忧抑制了人们的热情,但随着数据显示联合使用两种激素基本上消除了这种风险,兴趣又开始回升。

虽然研究清楚地表明激素治疗对治疗更年期一些更令人烦恼的症状是有效的,但没有人知道它对女性患慢性疾病的风险有何影响。

在20世纪90年代,"妇女健康倡议"研究试图回答这个问题。2002年,该试验提前停止,因为在服用某种类型激素治疗的女性中发现了乳腺癌诊断和血栓的增加。

山间医疗健康机构丹佛更年期整体护理诊所的更年期护理认证妇产科医生凯蒂·鲁斯蒂奇博士说,在千禧年后的头十年左右,大多数妇科医生认为女性应该避免使用激素治疗。

截至2020年,报告处于更年期过渡期的女性中约有5%正在服用雌激素、孕激素或复合产品,而1999年这一比例超过四分之一。

后续分析发现,40多岁和50多岁开始激素治疗的女性风险略有增加,每10,000名接受治疗的人中约有6例额外的乳腺癌病例和5例心脏病或中风病例。但在随访期间,她们骨折、糖尿病和死亡的风险较低。

利斯说,60岁以后才开始激素治疗的女性风险更高。该研究持续时间不足以得出关于早期开始并在围绝经期症状通常结束后继续服用激素的安全性的结论,尽管风险显然低于后期开始。

鲁斯蒂奇表示,她通常在大约五年后与患者坐下来重新评估激素使用情况。乳腺癌风险随着使用时间的延长而继续上升,但她说,一些女性愿意接受这种权衡,因为她们报告精力更充沛,性功能更好。

她说:"这里确实有一部分是患者自主权的问题。"

鲁斯蒂奇表示,即便如此,全身性激素治疗并不适合乳腺癌幸存者或曾患心脏病、中风或某些高风险血栓的女性。然而,这些患者通常可以使用阴道应用的雌激素产品,因为只有微量的激素到达身体其他部位。

鲁斯蒂奇说,阴道雌激素对潮热和夜间盗汗没有帮助,但患者可以使用抗抑郁药或抗癫痫药物加巴喷丁获得一些缓解。有一类新药作用于大脑的温度控制机制,但对于肝脏有问题的女性来说,这些药物并不是选择。

利斯说,最终,每位女性的症状、风险和优先事项——所有这些都会随着时间的推移而变化——都需要指导她们在更年期期间与医生就治疗进行的对话。

她说:"对你的朋友、母亲或姐妹来说合适的东西,可能与对你合适的东西不同。"

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