在心力衰竭（HF）患者中，高剂量灭活流感疫苗与降低住院风险相关。根据发表在《循环：心力衰竭》期刊上的研究，高剂量灭活流感疫苗（HD-IIV）与心力衰竭患者实验室确诊流感相关住院、心肺疾病、心血管（CV）疾病及心力衰竭住院率降低相关。
该发现源自丹麦开展的DANFLU-2试验（一项评估高剂量四价流感疫苗与标准剂量四价流感疫苗在老年人群中有效性的实用随机试验；ClinicalTrials.gov编号：NCT05517174）的预设探索性分析，该试验在2022-2023至2024-2025连续三个流感季节进行。
试验纳入65岁及以上人群，按1:1随机分配接种HD-IIV或标准剂量灭活流感疫苗（SD-IIV）。本次分析评估了有无心力衰竭参与者及主要心衰亚组的呼吸系统住院（包括流感住院）和心血管结局。随访期为每次流感季接种后14天至次年5月31日。
三个流感季节共纳入332,438名参与者，其中10,410名（3.1%）为心力衰竭患者。心衰队列中5,201人接种HD-IIV，5,209人接种SD-IIV。心衰患者平均年龄76.0±6.3岁，女性占27.4%。与非心衰患者相比，心衰患者年龄更大且合并症负担更重。
相较于SD-IIV，HD-IIV在全人群中与流感相关疾病治疗住院及实验室确诊流感住院风险降低相关，且心衰状态对这些结局无显著效应修饰作用。心衰患者流感相关住院风险比（RR）为0.48（95%置信区间，0.20-1.06；Pinteraction=0.64），实验室确诊流感住院RR为0.55（95%置信区间，0.29-1.02；Pinteraction=0.59）。
在所有参与者中，HD-IIV组心血管疾病、心肺疾病及心力衰竭住院发生率均低于SD-IIV组。这三项结局的心衰状态无显著治疗异质性。心衰患者中，心肺疾病住院RR为0.89（95%置信区间，0.77-1.02；Pinteraction=0.34），心血管住院RR为0.86（95%置信区间，0.72-1.02；Pinteraction=0.34），心力衰竭住院RR为0.82（95%置信区间，0.61-1.11；Pinteraction=0.83）。
排除1年内确诊心衰患者的敏感性分析显示，效应估计值与整体心衰队列结果相似。针对心衰患者的住院分析中，校正年龄、性别及动脉粥样硬化性心血管疾病后，心力衰竭住院RR为0.83（95%置信区间，0.62-1.10），与未校正值一致。
治疗效果在是否接受器械治疗、心衰诊断时间长短（>4.5年 vs ≤4.5年）、最近N末端B型利钠肽前体水平高低（>685 pg/mL vs ≤685 pg/mL）以及随机化前1年内有无心衰住院的患者中均保持一致。
研究局限性包括开放标签设计导致参与者和研究人员无法对疫苗接种情况设盲，以及基于登记系统的数据收集可能引入误分类。
研究者总结道：“尽管属于探索性分析，这些发现支持流感疫苗接种对心力衰竭患者的重要性，并提示HD-IIV可能提供额外保护。”
披露声明：本试验由赛诺菲资助。部分研究作者声明与生物技术、制药和/或器械公司存在关联。完整披露列表请参见原始参考文献。
本文首发于《心脏病学顾问》
参考文献：
Skaarup KG, Johansen ND, Modin D, 等. 心力衰竭患者高剂量与标准剂量流感疫苗对比：DANFLU-2试验预设分析. Circ Heart Fail. 2025年8月30日在线发表. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.125.013678
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