新奥尔良——一项随机试验显示，一种将治疗射血分数降低型心力衰竭的四种主要药物中的三种组合的复方制剂，显著改善了心脏功能并降低了严重医疗事件风险，研究人员在此报告。
在212名无法达到目标药物剂量的患者中，将治疗改为每日一次复方药丸后，与强化常规护理相比，左心室射血分数（LVEF）这一主要终点从基线到6个月的改善更为显著（P=0.024）：
- 复方药丸组：从29.7%升至39.9%
- 对照组：从28.9%升至36.5%
“使用复方药丸的患者心力衰竭住院、急诊就诊或死亡风险降低了60%。”达拉斯德克萨斯大学西南医学中心的Ambarish Pandey博士在美国心脏协会年会新闻发布会上表示。
他表示：“服用多种独立药片具有挑战性，许多患者难以应对药片负担并忘记服用全部药物。心力衰竭需要复杂、个体化的药物剂量，难以纳入‘一刀切’的药丸中。”
未参与该研究的新加坡杜克-国立大学医学院Carolyn Lam博士指出，该复方药丸仅包含该领域常用四种药物中的三种：β受体阻滞剂琥珀酸美托洛尔；10毫克剂量的SGLT2抑制剂恩格列净（商品名欧唐静）；以及12.5毫克剂量的盐皮质激素受体拮抗剂螺内酯。
她称结果令人鼓舞，但也强调复方药丸最初需四种不同剂量以滴定β受体阻滞剂。第四种药物沙库巴曲缬沙坦（一种血管紧张素受体/脑啡肽酶抑制剂）需每日两次给药。
“这是一个非常热门的领域，尤其在多药治疗可能成问题的心力衰竭中，”Lam对《医脉通》表示，“这些患者年事已高——伴有多种合并症和其他健康问题。复方药丸策略是否可行且有益值得深入探讨。”
Lam重点强调了复方药丸对指南导向的药物治疗（GDMT）依从性的提升。“现实世界中确实存在严重的依从性不足问题，”她指出。
复方药丸组对三种药物的依从率达79.3%，而强化常规护理组为54.3%；在1、3和6个月时，复方药丸组达到最佳剂量的GDMT显著改善：
- 1个月：21% 对比 12%
- 3个月：54% 对比 29%
- 6个月：71% 对比 42%
“我认为这种复方药丸不会是其发展的终点，但这无疑是前进方向，”Lam说。
Pandey表示，下一步将开展多中心研究，评估长期死亡率与发病率结果，以及成本效益和实施策略。
Pandey报告了POLY-AF试验结果，这是一项在达拉斯两个中心进行的开放标签试验，招募了射血分数降低型心力衰竭（40%或更低）且未达到GDMT目标剂量的患者。主要终点为6个月后的LVEF。
参与者被随机分配接受复方药丸（n=108）或强化标准治疗（n=104），后者包含单独给药的相同药物。基线时进行心脏MRI和超声心动图检查，并在试验结束时的6个月后重复检测。
平均年龄为53.5岁，22%为女性。多数参与者（53-55%）为黑人，32-35%为西班牙裔。大部分患者入组时为新发心力衰竭，并以任意剂量接受四联GDMT。
Pandey指出，服用复方药丸的患者不仅心脏功能改善更显著，生活质量也更高，在堪萨斯城心肌病问卷（100分制生活质量量表）上得分高出8.5分（71.8分对比63.3分，P=0.005）。
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