3年随访中心力衰竭预后得到改善，但干细胞在今后研究中的定位仍是重大未知数，Jay Traverse表示
根据PREVENT-TAHA8研究结果，经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后进行冠状动脉内干细胞输注可能作为辅助治疗，降低部分ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的心力衰竭(HF)发生率。
随访3年后，接受源自华通氏胶（富含干细胞的脐带粘液结缔组织）的间充质细胞输注的患者中，有5.74%发生心力衰竭或因心力衰竭再次入院，而接受标准治疗的患者这一比例为16.08%。
伊朗设拉子医科大学的Armin Attar医学博士及其同事在2025年10月29日发表于《英国医学杂志》(BMJ)的论文中表示："这些发现将[间充质干细胞]定位为一种可行的辅助治疗程序，可减轻心肌梗死诱发的心力衰竭。"
他们认为，这种预防效果可能归因于这些干细胞的抗炎特性，并支持DREAM-HF试验的结果。该研究发现，在高敏C反应蛋白水平升高的心力衰竭患者中进行心内膜下间充质干细胞移植可降低再梗死风险。
他们补充说，PREVENT-TAHA8研究还提供了干细胞治疗对左心室射血分数(LVEF)潜在影响的宝贵信息。在6个月时，治疗组患者的LVEF改善幅度比标准治疗对照组高约6%(P < 0.001)。
对该研究发表评论的明尼阿波利斯心脏研究所(Minneapolis Heart Institute)的Jay H. Traverse医学博士表示，研究人员基于过去众多干细胞治疗研究的失败已经转变了思路。
他告诉TCTMD，间充质细胞可能是比骨髓单核细胞更好的冠状动脉内治疗选择，后者虽然容易获取，但"在输注时往往只是穿过心脏，到达脾脏和肺部，实际上并没有起到作用。"
Traverse表示，与研究人员一样，他认为抗炎假设是合理的，如果更大规模的研究能够验证这一结果，可能会为当代医学治疗提供一种潜在易用的辅助疗法。
他补充道："总体而言，干细胞在某种程度上名声不佳，因为基于早期研究，我们确实过度承诺，而实际效果却大打折扣。"尽管PREVENT-TAHA8研究目前可能不会产生重大影响，但Traverse表示，它可能会激发研究人员多年来对提供安全经济的干细胞治疗方式的希望。他举例说，如果单次输注能够预防一次心力衰竭住院，那么这种治疗很可能自给自足。
PREVENT-TAHA8研究细节
Attar及其同事在伊朗的三家教学医院随机纳入了396名患者（平均年龄59岁；19%为女性）。超过60%有吸烟史，44%患有高血压，约三分之一有高胆固醇血症。所有患者均因LAD（左前降支）为梗死相关动脉而接受了急性STEMI的PCI治疗，且LVEF低于40%。干预组患者在PCI后3-7天内接受了冠状动脉内干细胞输注治疗，并辅以指南指导的药物治疗(GDMT)；而对照组患者仅在PCI后接受GDMT治疗。
接受干细胞治疗的患者心力衰竭发生率显著较低（每100人年2.77例 vs. 6.48例；风险比[HR]0.43；95%置信区间[CI]0.21-0.89），心力衰竭再入院率也显著较低（每100人年0.92例 vs. 4.20例；HR 0.22；95% CI 0.06-0.74）。心血管死亡和心肌梗死的复合终点在干细胞治疗组也显著较低（HR 0.39；95% CI 0.19-0.82）。
对于心肌梗死再入院、全因死亡率或心血管死亡率等单独终点，两组之间未见差异。
总体而言，干细胞在某种程度上名声不佳，因为基于早期研究，我们确实过度承诺，而实际效果却大打折扣 Jay H. Traverse
Attar及其同事表示，这些发现"强调了开展进一步I期和II期研究的必要性，旨在确定最有效的干细胞类型、分离技术和递送策略，以最大化间充质干细胞在心脏再生中的治疗潜力。"
然而，他们还指出，在该疗法成功应用于临床前需要解决的多个研究重点中，将临床终点的直接评估作为未来试验的主要研究目标（而非像许多先前试验那样使用替代终点）是其中之一。他们补充说，这一点"对于提供明确证据证明患者将长期受益至关重要"。
Traverse表示："问题在于，目前你看到的是许多单中心或小型联盟在进行这些研究。我对细胞治疗能像10或15年前那样再次成为焦点并不乐观。"
他补充说，部分原因在于开发这些疗法和进行必要试验的成本，以及阻断细胞因子和减少心肌梗死后炎症已成为制药管道中众多药物的焦点。
他表示："外界仍存在一些怀疑，我认为这种怀疑是有充分依据的。"
作者：L.A. McKeown（CV团队论坛编辑）
L.A. McKeown是TCTMD的高级医学记者、CV团队论坛的专栏编辑和高级医学专家。
参考文献
- Attar A, Mirhosseini SA, Mathur A, 等. 通过冠状动脉内输注间充质干细胞预防急性心肌梗死诱发的心力衰竭：3期随机临床试验(PREVENT-TAHA8). BMJ. 2025;391:e083382.
利益冲突声明
- Attar和Traverse报告无相关利益冲突。
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