BASEL, Switzerland | August 11, 2025 | FoRx Therapeutics（福瑞斯治疗公司）宣布，其开发的新型PARG抑制剂FORX-428已完成首例人体临床试验给药。该药物旨在靶向DNA损伤反应（DDR）通路，用于治疗晚期实体肿瘤。这是首个进入临床阶段的PARG抑制剂类抗癌药物。
十年前针对DDR通路的PARP抑制剂获批曾革新癌症治疗方式。FoRx公司通过研发下一代DDR靶点PARG抑制剂，旨在进一步扩展该治疗策略。临床前研究显示，PARG抑制剂对PARP抑制剂无效或失效的癌症患者具有显著治疗潜力。
FoRx首席执行官Tarig Bashir表示："FORX-428在多个体内肿瘤模型中展现出卓越的抗肿瘤活性，提示其具有同类最佳潜力。该药物进入临床开发标志着我们通过精准肿瘤治疗重新定义癌症疗法的重要里程碑。"
该开放标签I期临床试验将评估药物在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效。试验首例受试者于2025年7月22日完成首次访视，8月6日完成首次给药。美国食品药品监督管理局（FDA）已于6月13日授予该药物IND许可。预计2026年中可获得初始临床数据。
START Midwest临床研究中心联合主任Manish R. Sharma医生指出："该药物对具有DNA修复缺陷或高复制应激特征的耐药性癌症具有独特作用机制。临床前研究显示其对化疗和PARP抑制剂耐药的癌种具有显著活性。"
FORX-428是一种专有的口服小分子药物，通过抑制聚（ADP-核糖）糖水解酶（PARG）引发肿瘤细胞死亡。PARG是特定基因型癌症生存所需的关键DNA修复酶。临床前研究证实该药物在多种实体瘤中具有单药及联合治疗的显著活性，且耐受性良好，药代动力学特性优良。
FoRx Therapeutics总部位于瑞士巴塞尔，是一家专注于开发DNA损伤反应靶向治疗的临床阶段生物技术公司。除FORX-428外，其管线还包括多个针对不同DNA修复机制的小分子项目。
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