最近发表在《EClinicalMedicine》期刊上的研究发现,粪便微生物群移植(FMT)对于患有1型糖尿病(T1DM)并伴有胃肠道问题的患者来说是安全且有效的,可以显著减轻其胃肠道症状。糖尿病胃肠病通常表现为恶心、呕吐、腹胀和疼痛,伴有便秘和腹泻等症状。这项研究由Katrine L. H.及其同事进行。
一项随机、双盲、安慰剂对照的初步试验调查了FMT对T1DM患者胃肠道症状和生活质量的影响。共有20名患有中度至重度胃肠道症状的T1DM成人被随机分配以1:1的比例接受封装的FMT或安慰剂治疗。FMT胶囊含有大约50克粪便物质,而安慰剂胶囊则含有甘油、生理盐水和食用色素。每位受试者接受单次剂量治疗,每人约25粒胶囊。
主要终点是在干预后一周内发生2级或更高级别的不良事件数量,按照不良事件通用术语标准(CTCAE)评估。次要终点包括治疗四周后使用验证量表评估的胃肠道症状变化和生活质量改善情况。
关键发现:
不良事件:
总共发生了26例2级或更高级别的不良事件,其中FMT组有4名患者出现7例严重不良事件,而安慰剂组有5名患者出现19例不良事件。常见的不良事件为腹泻和腹胀,但未观察到与干预相关的严重不良反应。
胃肠道症状改善:
FMT组患者的GSRS-IBS评分中位数从58(四分位距54-65)降至35(32-48)。相比之下,安慰剂组的评分从中位数64(55-70)降至56(50-77)(p = 0.01)。
生活质量改善:
FMT受试者的肠易激综合征影响量表评分从中位数108(101-123)提高到140(124-161)。相反,安慰剂组的评分从中位数77(53-129)提高到92(54-142)(p = 0.02)。
症状严重程度指数降低:
FMT后的PAGI-SS评分中位数显著下降,从42(28-47)降至25(14-31)。相比之下,安慰剂组的评分从中位数47(31-69)降至41(36-64)(p = 0.03)。
研究表明,FMT可以作为缓解T1DM患者胃肠道症状的安全有效治疗方法。接受FMT的患者在症状严重程度、生活质量及整体胃肠道健康方面均有所改善,这为FMT作为糖尿病胃肠病的标准疗法提供了进一步的大规模验证方向。
参考文献:
Høyer, K. L., Dahl Baunwall, S. M., Kornum, D. S., Klinge, M. W., Drewes, A. M., Yderstræde, K. B., Thingholm, L. B., Mortensen, M. S., Mikkelsen, S., Erikstrup, C., Hvas, C. L., & Krogh, K. (2025). Faecal microbiota transplantation for patients with diabetes type 1 and severe gastrointestinal neuropathy (FADIGAS): a randomised, double-blinded, placebo-controlled trial. EClinicalMedicine, 79(103000), 103000.
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