背景：危重患者暴露于抗生素会导致肠道菌群失调，通常表现为抗生素相关性腹泻。粪便微生物移植可以恢复肠道菌群，可能加速腹泻的缓解。
方法：这是一项前瞻性、多中心、随机对照试验，计划招募36名患有抗生素相关性腹泻的危重患者。我们将排除有持续脓毒症、需要全身抗生素治疗或最近进行过肠手术或其他原因无法接受FMT的患者。随机化比例为1:1。对照组患者将接受基于口服二八面体蒙脱石的标准治疗。干预组患者将在标准护理的基础上，通过直肠管接受粪便微生物移植，形式为从7名健康无关供体的新鲜粪便中混合解冻的7个50毫升样本，这些样本冷冻保存3至12个月。主要结局是治疗失败，定义为未进行干预或在随机分组后第7天腹泻仍然存在。次要结局包括全身炎症反应、不良事件以及28天内的腹泻复发。探索性结局关注肠道屏障功能和肠道菌群组成。
讨论：粪便微生物移植已被证明对非危重患者反复艰难梭菌感染引起的菌群失调有效，因此推测它对危重患者的菌群失调症状同样有效。此外，动物实验和观察数据表明，FMT可能带来其他益处，如减少多重耐药细菌的定植和改善肠道屏障及免疫功能。来自无关供体的冷冻粪便在需要时立即可用，而亲属供体则需要长时间调查。使用多名供体可最大限度地增加移植物菌群多样性。然而，在脆弱的危重患者中，FMT可能导致细菌移位和不可预见的并发症。越来越多的病例报告表明，FMT在危重患者中的标签外使用正在增加，迫切需要客观评估其疗效和安全性，这也是本试验的目的。
试验注册：www.clinicaltrials.gov (NCT05430269)
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