摘要
背景
在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭(HF)患者中，肝脏生物标志物的流行率及其预后意义尚不明确，这些患者的肝功能障碍可能同时受到血流动力学和代谢因素的影响。我们在FINEARTS-HF试验（非奈利酮疗效与安全性优于安慰剂的试验）中评估了肝脏生物标志物的流行率和预后价值，并评估了非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮对这些生物标志物和临床结局的影响。
方法
FINEARTS-HF是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，纳入了6001名左心室射血分数≥40%、有结构性心脏病证据和NT-proBNP（N末端B型利钠肽原）水平升高的患者。研究的肝脏生物标志物包括总胆红素、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶。
结果
在5873名有基线胆红素测量值的患者中，11.9%的患者水平升高（>1.0 mg/dL）。较高的胆红素水平与心力衰竭恶化事件和心血管死亡风险增加相关。与安慰剂相比，非奈利酮迅速降低了胆红素和碱性磷酸酶水平（但对转氨酶水平无影响），且效果随时间持续。非奈利酮降低了所有胆红素三分位数组中总心力衰竭恶化事件和心血管死亡的风险（T1 [<0.4 mg/dL]，风险比0.94 [95% CI, 0.75-1.17]；T2 [0.5-0.6 mg/dL]，0.83 [0.66-1.05]；T3 [≥0.7 mg/dL]，0.77 [0.62-0.97]），且胆红素水平与治疗效果无显著交互作用（Pinteraction=0.43）。对于主要结局的组成部分、全因死亡以及堪萨斯城心肌病问卷总症状评分的改善，也观察到一致的效果。
结论
基线胆红素浓度是不良结局的独立预测因子，但在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭中，它并不影响非奈利酮对发病率和死亡率的益处。非奈利酮降低了胆红素和碱性磷酸酶水平，提示其在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭中可能具有减充血效应。
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唯一标识符：NCT04435626
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