美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年7月21日宣布，任命长期从事生物制药行业的George Tidmarsh为FDA药物中心主任。该中心全称为药物评价与研究中心（CDER），负责监管美国境内所有处方药的安全性与有效性。
Tidmarsh是一位具有肿瘤学与儿科医学背景的临床科学家，曾主导开发多款已获批药物。在担任La Jolla制药公司和Horizon制药公司首席执行官期间，他积累了丰富的药物研发与商业化经验。
FDA局长Marty Makary在声明中表示："Tidmarsh博士是成就卓著的临床科学家和领导者，其职业生涯贯穿药物研发全流程——从实验室到临床应用。他领导CDER的任命将为FDA带来卓越的科学、监管与运营专长。"
值得注意的是，Tidmarsh目前在斯坦福大学担任兼职教授，但他长期批评学术界过度依赖既定范式。这种批判性思维可能对其监管风格产生显著影响，尤其在加速创新疗法审批与平衡药品安全性争议方面。
分析人士指出，Tidmarsh的行业背景与学术界批判立场形成独特组合，或推动FDA在罕见病药物开发、基因疗法监管等前沿领域采取更具突破性的政策。然而，其与制药企业的密切联系也可能引发关于监管独立性的讨论。
此次人事变动正值美国药品监管体系面临多重挑战之际，包括加速审批争议、药品定价压力以及生物类似药的市场准入问题。Tidmarsh的跨学科经验或为解决这些复杂议题提供新视角。
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