美国食品药品监督管理局(FDA)近日召开专家小组会议,聚焦选择性血清素再摄取抑制剂(SSRIs)的孕期使用问题。该类药物长期受到美国卫生与公共服务部长小罗伯特·F·肯尼迪的批评。7月23日的会议上,10名专家中9人曾公开质疑SSRIs安全性,包括氟西汀(百忧解)、舍曲林(左洛复)和西酞普兰(喜普妙等药物。
与会专家援引的多项研究被外部医学界指出存在方法学缺陷:部分研究缺乏适当对照组,无法区分观察到的健康问题是由药物本身、基础情绪障碍还是其他混杂因素导致。另有专家被指片面解读研究数据,如忽视未治疗抑郁症对母婴的同等危害。数据显示,美国产后一年自杀是孕产妇死亡的首要原因之一。
FDA发言人表示此次会议属"加强成分安全监管的常规工作",但未回应后续措施。加州大学洛杉矶分校围产期心理健康项目主任凯蒂·昂弗费思医生指出:"现有数据表明SSRIs与心脏缺陷、肺动脉高压或神经发育问题无一致关联,错误信息会引发患者焦虑。"
唯一具备围产期心理健康临床经验的佛罗里达大学凯·鲁索斯-罗斯医生强调:"孕期治疗精神疾病是医疗刚需,不应区别对待。"其指出SSRIs致畸风险被统计学证实微乎其微,而未治疗抑郁症反而可能导致儿童行为问题。
会议中存在争议性言论,如大卫·希利医生声称"SSRIs使用者胎儿酒精综合征风险增加10倍",该数据仅源自2011年特定人群研究。另一位专家约瑟夫·维特-多林经营帮助患者停用精神药物的诊所,而罗杰·麦克菲林医生曾公开质疑微生物致病理论。
美国公共卫生局数据显示,2019年每8个成年人中即有1人使用抗抑郁药。尽管药物对部分重度抑郁患者效果有限,但多项研究证实其疗效显著优于安慰剂。肯尼迪主导的"让美国再次健康"运动将SSRIs列为审查重点,其此前关于药物致校园枪击及戒断反应超过海洛因的论断均无科学依据。
纽约 Hunter 学院围产期心理健康治疗师佩吉·贝尔伦鲍姆担忧:"当前本就存在孕期用药污名化,此类讨论将加剧患者心理负担。"南加州大学病理学副教授亚历山大·博南研究发现,孕期使用SSRIs在基础科学层面显示,若母亲处于重大压力或抑郁状态,药物反而能减轻母体压力对胎儿脑部发育的负面影响。
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