FDA为何未禁用红40号色素?What is Red 40 and why hasn't the FDA banned the dye?

环球医讯 / 健康研究来源:www.cbsnews.com美国 - 英语2024-12-14 05:00:00 - 阅读时长7分钟 - 3024字
本文探讨了美国食品和药物管理局(FDA)为何在过去十年中未重新评估红40号色素的安全性,尽管有研究表明该色素可能对儿童的行为健康产生影响。文章还提到了对红3号色素的潜在癌症风险的关注,以及FDA可能即将采取的行动。
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FDA为何未禁用红40号色素?

美国食品和药物管理局(FDA)的一位高级食品官员本月表示,该机构在过去十年中从未正式重新评估过一种名为红40号的食品色素的安全性,尤其是在其潜在行为健康影响方面引发新的担忧时。

该机构已启动了一项新计划,重新审查一些先前批准的添加剂。但FDA负责人类食品的副专员吉姆·琼斯警告称,他们的预算太小,要赶上其他国家还需要数年时间。

“我们比欧洲同行和加拿大同行落后了几十年,因为他们有法律授权重新评估已获授权的化学品,”琼斯在参议院卫生委员会的听证会上告诉参议员汤米·图伯维尔。

图伯维尔还询问了琼斯关于另一种食品色素红3号的情况,由于研究显示它会导致动物患癌,倡导团体已对此提出反对。琼斯表示,该机构可能在未来几周内采取行动禁用这种色素。

几十年来关于合成食品色素的争议在国会山再次引起关注,部分原因是罗伯特·F·肯尼迪 Jr. 的直言不讳批评,他被当选总统唐纳德·特朗普选中领导监督FDA和其他卫生机构的部门。

“图伯维尔参议员期待与即将上任的特朗普政府合作,让美国再次健康,”这位阿拉巴马州共和党的发言人说,提到RFK Jr. 推广的口号。图伯维尔的发言人表示,他对FDA这么长时间未审查红40号的安全性感到震惊。

什么是红40号色素?

FD&C红40号,简称红40,是FDA在20世纪70年代首次注册的色素名称。该化学物质在食品行业中被称为Allura Red AC,在欧洲则称为E 129。

它现在主要由石油合成。进一步的化学反应将其与铝结合,形成所谓的“红40湖”。湖泊常用于口香糖等产品,因为这些产品中的水分不足以溶解色素,或用于糖霜等产品,以防止颜色渗出。

FDA表示,他们对红40和其他一些合成色素的生产进行了更严格的审查,每批产品都会筛查生产过程中的任何污染物。

在经过纯度认证的色素中,红40始终是每季度产量最高的色素之一。

“人们认为‘我知道哪些食物含有色素,哪些不含色素’,但事实并非如此。白色食物可能含有色素,标榜健康和天然的食物也可能含有色素,蛋面条也可能含有色素,除非查看标签,否则很难知道和避免这些色素,”环境健康顾问丽莎·莱弗茨说。

莱弗茨密切参与了公共利益科学中心推动FDA限制合成食品色素的活动,以及加利福尼亚州的一项新法律,该法律将于2028年开始禁止学校餐食中使用红40和其他一些色素。

“如果你与那些孩子对色素敏感的家长交谈,他们会告诉你避免色素有多难,以及为了让孩子远离这些色素而改变整个家庭饮食的巨大变化,”她说。

什么是红3号色素?

红3号色素也由石油制成,它赋予许多食物和糖果鲜艳的樱桃红色。

“至少在大鼠中,甲状腺癌的风险似乎增加了。我们还发现它与儿童多动症有关,”CBS新闻医疗贡献者兼KFF健康新闻主编克林·贡德博士周二在“CBS晨间新闻”中说。

科学家、消费者保护团体和食品安全团体已向FDA请愿撤销对红3号色素的批准,贡德表示,FDA预计将在未来几周内采取行动。

自1990年以来,这种色素已被禁止用于化妆品和外用药物。

哪些食物和饮料中含有红40号色素?

2016年的一项FDA研究估计,儿童从饮料、冷冻甜点和谷物中接触到的红40号色素最多。

美国农业部和非营利组织环境工作组发布的数据库列出了数千种含有红40号色素的食物。药品和化妆品中也含有这种色素。

这些产品包括家乐氏的Froot Loops,这是一种肯尼迪批评的谷物品牌。这家食品制造商面临去除人工色素的呼吁,就像他们在加拿大等国销售的较不荧光版本的Froot Loops一样。通用磨坊的Lucky Charms等其他主要谷物品牌也含有红40号色素。

家乐氏表示,其食品是安全的,所有成分都符合联邦法规。

许多冷冻甜点产品也依赖红40号色素,包括Turkey Hill的黑覆盆子优质冰淇淋、Breyers的M&M's Mini焦糖巧克力轻冰激凌、Blue Bell的生日蛋糕香草味冰淇淋杯和Blue Bunny的草莓软冷冻乳制品甜点。

许多软饮料也使用红40号色素,如佳得乐水果味饮料和芬达汽水。其他类型的饮料也可能含有这种色素,如几种草莓奶品牌或各种粉红色柠檬水混合物。

贡德表示,查看标签很重要,因为这是唯一知道产品中是否含有合成色素的方法。

“你不能只看颜色。即使是白色食物也可能含有合成色素,使其看起来更亮,”她说。

为什么呼吁禁用红40号色素?

大多数要求限制红40号色素的呼声源于2007年英国食品当局委托的研究,该研究将儿童多动症的增加与合成色素的混合物联系起来。

研究结果公布后,欧洲当局并未在整个大陆禁用这些色素。加拿大也继续允许使用红40号和其他一些合成色素。

但英国和欧洲在含有测试混合物中色素的食品标签上添加了警告,称这些色素“可能会对儿童的活动和注意力产生不利影响。”

2021年,加州环境保护局审查了数十项研究,同意“合成食品色素可能导致或加剧某些儿童的神经行为问题”,包括红40号色素。

莱弗茨表示,鉴于这一风险,合成色素应从食品供应中撤出,这是“显而易见的”。她称赞加州的审查整合了动物和实验室研究的数据,有助于填补人类研究中的空白,证明因果关系。

“合成食品色素完全是不必要的。它们可以完全省略或用安全的替代品替代。它们的用途纯粹是美容性的,我们有大量证据,”莱弗茨说。

国际颜料制造商协会在一份声明中引用了过去的FDA咨询小组以及欧洲和国际卫生机构的发现,这些发现未能得出红40号色素与多动症之间存在因果关系的结论。

“FDA监管所有色素添加剂的安全性和标签,这是基于科学证据。因此,FDA已经确定并继续维持FD&C红40号是安全的,”该贸易组织的执行董事莎拉·科德雷说。

为什么红40号色素在美国未被禁用?

在英国研究导致欧洲当局警告红40号等色素后,FDA于2011年召开了一次食品顾问会议,审查这些色素的安全性。

该小组勉强投票反对类似的警告。大多数人认为研究未能证明因果关系,但在研究是否值得警告的问题上存在分歧。

“因果关系是一个遥远的目标,但这些数据确实没有让我们有信心说这里没有什么可担心的,”委员会成员弗朗西斯科·哈维尔·卡斯特利亚诺斯博士在会议上说。

2019年晚些时候,该机构的科学委员会会议得出结论,“大多数儿童食用含有色素添加剂的食物不会受到影响,但有证据表明某些儿童可能是敏感亚群的一部分,”一位FDA发言人说。

“随着新的相关数据的出现,重新评估食品中化学品的安全性是FDA的优先事项,”该发言人说。

将先前批准的化学品从市场上撤下是一项艰巨的任务,需要通过繁琐的联邦“规则制定”程序,该程序要求该机构为其对任何反对措施的问题或关切进行辩护——通常是拥有数百万美元利益的公司。

“该机构不能挥一挥手说,我们不再喜欢这些色素。整个行业都是在认为这些色素添加剂是安全的基础上发展起来的,”前FDA食品添加剂安全办公室主任丹尼斯·基夫说。

基夫表示,添加警告要求该机构的律师提供一个“令人信服的公共卫生理由”,考虑到《宪法第一修正案》对强制标签上的言论设定的高标准。

基夫说,除非国会介入强制改变或资助昂贵的研究以填补以前研究的空白,否则该机构面临着更紧迫的公共卫生优先事项,其有限的食品预算无法应对。

“该机构需要在法庭上科学地捍卫其行动。他们需要有确凿的证据证明红40号色素特别导致这些多动症。而这些数据并不那么紧密,”基夫说。


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