更新的Neffy 1毫克剂量标签允许体重至少33磅的儿童不受年龄限制地使用无针治疗。
RT的三大关键要点：
- 年龄要求取消：FDA批准了Neffy 1毫克的标签更新，取消了之前的4岁年龄下限，允许任何体重在33至66磅之间的患者使用鼻喷剂。
- 无针获取途径：年龄限制的取消扩大了对符合体重标准的年幼儿童提供无针肾上腺素选择的机会，解决了护理人员对基于针头注射器的担忧。
- 更新的处理指南：新标签提供了更灵活的存储指导，允许温度波动高达122°F（约50°C），并且如果设备意外冻结，解冻后仍可使用。
美国FDA已批准Neffy 1毫克（肾上腺素鼻喷剂）的标签更新，该更新移除了用于I型过敏反应（包括过敏性休克）紧急治疗的年龄要求。
此前，儿科患者必须至少4岁且体重在33至66磅之间才能接受1毫克剂量。根据ARS制药公司的新闻稿，根据新指南，任何体重33磅或以上的成人或儿童都可以使用这种无针治疗。
ARS Pharma的联合创始人、总裁兼首席执行官Richard Lowenthal在新闻稿中表示："我们非常高兴基于向FDA提交的Neffy临床数据，该机构移除了适应症中的年龄要求。护理人员在使用基于针头的治疗选项时常面临巨大的恐惧，但现在，Neffy可以在我们最脆弱的年幼患者（≥33磅且<66磅）中安全使用，没有年龄限制。"
该公司表示，大约25%需要肾上腺素的患者是体重在33至66磅之间的儿童，其中约25%的儿童年龄在4岁以下。
过敏/免疫学和儿科医生Nicole Chase博士在新闻稿中表示："严重的过敏反应在幼儿期是一个主要问题，父母常常因为害怕用针头注射器伤害孩子或意外注射自己而延迟治疗。对于任何符合体重标准的人提供无针肾上腺素治疗是向前迈出的重要一步，它扩大了获取渠道，降低了治疗障碍，并支持那些尽一切努力保护孩子的护理人员。"
FDA还更新了关于嗅吸和存储的更灵活指南。新说明指出，即使患者在给药后嗅吸，过敏事件的管理仍然相同。此外，Neffy可以意外冻结后解冻使用，并且现在允许高达122°F（约50°C）的高温波动。
Neffy有两种剂量。Neffy 1毫克适用于体重在33至66磅之间的患者，而Neffy 2毫克则是推荐给体重66磅或以上的儿童和成人的剂量。
更新的标签建议将产品存储在原装泡罩包装或携带盒中。ARS Pharma目前提供免费的携带盒，并计划从今年夏天开始将其包含在处方包装箱中。
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