华盛顿（美联社）——美国监管机构周三批准了新版新冠疫苗用于即将到来的秋冬季节，但对适用人群作出重大限制，并取消了针对幼儿的疫苗选择。
辉瑞、莫德纳和诺瓦瓦克斯公司生产的新疫苗已适用于所有老年人。但美国食品药品监督管理局（FDA）将年轻成年人和儿童的使用范围限制在至少患有1种高风险健康状况（如哮喘或肥胖）的人群。这使数百万美国人面临新的接种障碍：他们必须证明自身风险条件，而更多人可能因此突然失去接种资格。
值得注意的是，由于FDA撤销了针对该年龄段的紧急使用授权，辉瑞疫苗将不再适用于5岁以下儿童。家长仍可选择莫德纳的mRNA疫苗，后者获得FDA对6个月以上儿童的全面批准，但其Spikevax疫苗仅适用于患有至少一种严重健康问题的儿童。
更新版疫苗针对持续变异的病毒新变种，预计近期开始发货。但由于联邦卫生顾问、保险公司、药店和各州政府的决策影响，许多美国人可能需要数日或数周才能确定是否具备接种资格。
这项新政标志着美国疫苗政策的重大转变。此前政策建议6个月及以上所有美国人每年接种疫苗。新方案反映了卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪和FDA局长马蒂·马卡里对大规模接种的审慎态度，二人均为直言不讳的疫苗广泛接种批评者。肯尼迪在社交媒体上表示："美国人民要求的是科学、安全和常识。这个框架实现了三者兼具。"
诺瓦瓦克斯疫苗仅对12岁及以上人群开放，且适用与莫德纳、辉瑞疫苗相同的基于健康风险的限制条款。作为美国唯一传统蛋白质新冠疫苗，其特殊性凸显了当前疫苗政策的分化。
范德比尔特大学疫苗专家威廉·沙夫纳博士指出，这些限制"不可避免地造成接种障碍"，并导致患者、医生和药剂师的困惑。美国儿科学会等医学团体反对该限制，认为可能阻碍家庭为儿童接种疫苗。该组织上周曾建议6个月至2岁儿童强烈推荐每年接种，大龄儿童则建议接种。
尽管肯尼迪称疫苗"将在患者咨询医生后向所有人开放"，但美国民众可能面临多重现实障碍。保险公司通常依据疾病控制与预防中心顾问小组的推荐决定疫苗覆盖范围，而该小组今年由多位质疑常规疫苗安全性的专家组成。该小组预计9月召开会议，但尚未公布议程。
对于65岁以下人群，根据顾问建议可能需要提供严重健康问题的证明文件才能接种。药剂师作为新冠疫苗接种主力，通常不负责收集医疗证明，且各州对常规疫苗接种的监管法律存在差异。健康成年人和儿童若寻求额外保护，可能面临支付150美元以上自费接种，或寻找愿意"标签外"使用疫苗的医生。
约翰霍普金斯大学病毒学家安迪·佩科斯表示："这使情况变得复杂，而复杂性增加往往导致疫苗接种率下降。"
新版疫苗针对近期主要流行的冠状病毒亚型，辉瑞和莫德纳预计数日内提供疫苗，诺瓦瓦克斯预计初秋上市。三家公司疫苗此前均通过FDA紧急使用授权程序获得临时批准。由于辉瑞未寻求5岁以下儿童疫苗的全面批准，莫德纳成为今年该年龄段唯一疫苗供应商。
除取消辉瑞疫苗授权外，肯尼迪同时撤销了所有其他新冠疫苗和疫情期间治疗手段——恢复期血浆的紧急使用授权。数据显示新冠疫苗对预防重症、住院和死亡效果显著，而去年美国已有47,500人死于新冠相关原因。美国传染病协会专家阿曼达·杰泽克警告称，接种率下降可能加剧冬季医疗系统压力，"这将真正考验我们的医疗人力资源，公共健康影响令人担忧。"
美联社记者玛丽·康伦、劳伦·尼加德和迈克·斯托比贡献报道。
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