欧洲委员会批准新型艾滋病预防注射药物
布鲁塞尔(比利时)消息,据欧洲新闻台报道,欧洲委员会近日正式批准每半年注射一次的艾滋病预防药物lenacapavir,标志着该药物将在欧盟范围内推广使用。制药商吉利德科学公司透露,这种新型长效制剂将取代每日口服药片,成为预防艾滋病(HIV)感染的突破性方案。
疫情背景下的重大突破
欧洲部分地区的艾滋病感染率正在上升,2023年欧盟及冰岛、列支敦士登、挪威四国共报告24,700例新增感染,较2022年激增11.8%。在此背景下,欧洲药品管理局(EMA)上月已推荐批准该创新药物,欧洲新闻台称这是抗击艾滋病流行病的重要里程碑。
100%预防有效性的创新
这款名为lenacapavir的药物属于暴露前预防(PrEP)疗法,通过阻止病毒在体内复制和扩散,显著降低成人及青少年感染风险。临床试验显示,其预防有效性达100%,被欧洲专家誉为"2024年最大医学突破"。该药物将在欧盟及北欧四国以Yeytuo品牌销售,成为首个半年注射一次的预防方案。
吉利德科学公司首席医疗官Dietmar Berger博士强调:"委员会的快速审批凸显Yeytuo在应对欧洲艾滋病预防未满足需求方面的变革潜力。"
全球推广与供应挑战
目前该药物已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,世界卫生组织(WHO)亦将其列为推荐预防方案。吉利德正在澳大利亚、巴西、加拿大、南非和瑞士申请上市许可,并计划扩展至阿根廷、墨西哥和秘鲁。同时,公司承诺向120个艾滋病高发的低收入国家提供仿制药。
不过欧洲新闻台披露,美国今年早些时候的资金削减可能影响该药的全球可及性。全球现有约4,080万人感染艾滋病病毒,去年因艾滋病相关疾病死亡人数达63万。
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