美国食品药品监督管理局(FDA)近日宣布，将允许部分胰腺癌患者在药物正式获批前使用一种前景良好的新药。
这种名为达拉克索拉西布(daraxonrasib)的药物是一种每日服用一次的300毫克药片。该药物能够阻断导致癌细胞持续生长的信号通路。制药公司Revolution Medicine报告称，在一项临床试验中，服用该药物的转移性胰腺癌患者中位生存期达到13个月，而接受化疗的类似患者中位生存期约为6个月。
54岁的前参议员本·萨斯(Ben Sasse)在与CBS新闻"60分钟"节目对话中称达拉克索拉西布为"奇迹药物"，并表示该药物帮助他延长了寿命并显著减轻了疼痛。他于去年12月被诊断出患有四期胰腺癌。
萨斯对记者斯科特·佩利(Scott Pelley)表示："与四个月前确诊时相比，我现在疼痛大幅减轻，并且在过去四个月中肿瘤体积减少了76%。"
FDA表示，达拉克索拉西布将根据FDA的扩大使用计划获得使用批准。这一计划也被称为"同情用药"，允许患有严重或终末期疾病的患者在临床试验之外使用研究性疗法。FDA称，此前接受过治疗但没有其他治疗选择的转移性胰腺导管腺癌患者将有资格接受达拉克索拉西布治疗。
Revolution Medicine于4月28日提交了扩大达拉克索拉西布使用权限的申请，FDA于4月30日批准了该方案。FDA专员马蒂·马卡里(Marty Makary)表示，这一快速审批时间表"反映了FDA致力于为包括胰腺癌在内的严重和危及生命的疾病患者提供早期治疗的坚定承诺。"
马卡里补充道："在照顾过许多转移性癌症患者后，我希望能通过今天的行动改善患有这种疾病的患者的生活质量。"
美国国家癌症研究所(NCI)预测，2026年将有67,530例新诊断的胰腺癌病例，同期将有52,740人死于该疾病。尽管胰腺癌仅占新发癌症病例的3.2%，但它占癌症死亡总数的8.4%。根据NCI的数据，胰腺癌的五年生存率约为13.7%，但这可能因患者的个体预后和治疗情况而有所不同。
编辑：妮可·布朗·赵(Nicole Brown Chau)
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