FDA批准新型血液检测用于诊断阿尔茨海默病New FDA-Approved blood tests for diagnosing Alzheimer’s disease - The Stute

环球医讯 / 认知障碍来源:thestute.com美国 - 英语2026-08-18 01:01:52 - 阅读时长2分钟 - 985字
美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年批准首款用于诊断阿尔茨海默病的血液检测方法,该技术通过测量血液中tau蛋白与β-淀粉样蛋白的比率实现无创诊断,适用于55岁以上出现认知障碍症状的患者。相比传统需辐射暴露的PET扫描或侵入性腰椎穿刺,新检测仅需常规采血,显著提升诊断便捷性与可及性,虽存在假阳性或假阴性风险但无健康隐患,将助力医生快速制定治疗方案,为缓解阿尔茨海默病症状的药物应用及认知疗法提供关键诊断支持,标志着神经退行性疾病检测领域的重要进步。
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FDA批准新型血液检测用于诊断阿尔茨海默病

阿尔茨海默病作为痴呆症最常见的致病原因,是一种主要影响65岁以上人群的进行性疾病。随着病情发展,患者日常生活能力将逐步恶化,甚至基本功能亦无法维持。初期症状表现为新信息记忆困难、认知混乱及情绪波动,最终将演变为更严重的状态:患者可能在自家环境中感到严重定向障碍,对家人及护理人员产生无端猜疑与敌意,对日常事件理解愈发混乱,甚至因脑细胞功能丧失与死亡而出现言语障碍。

阿尔茨海默病的根本病因尚未完全明确,但最可能的致病机制及当前公认指标是脑内形成的斑块与缠结。斑块指神经元间沉积的β-淀粉样蛋白,缠结则是细胞内积聚的tau蛋白扭曲纤维。过去诊断主要依赖β-淀粉样蛋白检测:由于诊断过程通常复杂且不易明确,临床常通过脑部正电子发射断层扫描(PET扫描)成像观察斑块,以此预测疾病发生(甚至在症状出现前)。另一种检测方式是通过腰椎穿刺获取脑脊液进行FDA授权测试。

此前两种检测方法均存在显著缺陷:PET扫描费用高昂、耗时长且需向患者注射放射性示踪剂(尽管剂量安全),使患者暴露于辐射;而脑脊液采样需通过腰椎穿刺实施侵入性操作——医生将细针插入脊柱区域,远非常规10分钟血检般简便。

美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年批准的新型检测方法仅需常规抽血即可完成。该检测名为G pTau217/β-淀粉样蛋白1-42血浆比率检测,通过测量血液血浆中tau蛋白与淀粉样蛋白的比率进行诊断。临床研究显示,该比率与脑内淀粉样蛋白斑块的存在与否显著相关,研究共纳入499份血浆样本。需强调的是,该检测专为55岁以上已出现认知功能下降症状的患者设计,不适用于预测年轻人未来患病风险——目前科学尚无法实现此类预测。但其能以快速便捷的方式确定认知衰退病因,助力医生及护理人员制定治疗方案。

该检测主要风险在于可能出现假阳性或假阴性结果,但不存在健康损害风险,不会阻碍患者接受检测。阿尔茨海默病专家杰夫·格布卢姆博士认为,此项新技术将大幅提升疾病诊断与治疗的可及性和普及度。尽管目前尚无阿尔茨海默病治愈方法,但存在缓解症状的治疗手段:各类认知疗法或活动可能有效,另有药物可通过提升脑内乙酰胆碱水平维持神经元间通信。此类药物仅适用于确诊患者,因此便捷可及的检测方案对诊断至关重要。FDA此次批准血浆比率检测虽是抗击阿尔茨海默病漫长征程中的微小一步,却具有重大意义。

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