美国食品药品监督管理局（FDA）于本周五宣布了一系列措施，旨在加速针对严重精神疾病的迷幻药物治疗研发进程。此举源于特朗普总统于上周六签署的行政命令，该命令要求联邦卫生机构扩大新兴疗法的获取渠道。
FDA表示，这一动向标志着美国在支持迷幻药物治疗难治性抑郁症、创伤后应激障碍及其他物质使用障碍方面取得重大进展。美国卫生与公众服务部（HHS）部长小罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）在声明中指出："在特朗普总统的领导下，我们正加速推进有前景的精神健康治疗方案的研究、审批及负责任获取。FDA将优先处理具有突破性疗法认定的治疗方案，这些方案的早期证据已显示显著临床改善。"
作为公告内容的一部分，FDA宣布将向研究裸盖菇素（psilocybin）治疗抑郁症及甲卡西酮（methylone）治疗创伤后应激障碍的企业发放国家优先审批凭证。该机构同时批准了诺依波加因盐酸盐（noribogaine hydrochloride）——伊博格碱（ibogaine）的衍生物——用于酒精使用障碍治疗的早期临床试验。这是此类化合物首次获准在美国开展人体研究。
FDA局长马蒂·马卡里（Marty Makary）强调："这些药物有望应对国家精神健康危机，但其研发必须建立在科学依据和严格临床证据基础上。"他特别澄清，允许研究推进不意味着药物已获批或被证实安全有效，研究数据将接受严密监测。马卡里向CNBC表示："若获批，这些药物将附带特定使用条件，它们不属于普通处方药，无法在药店直接领取。"他预计部分疗法决策最早将于今夏或秋季公布。
加速药物审批是特朗普政府的优先事项，今年早些时候该政府已废除要求标准药物审查需完成两项临床试验的数十年惯例。新政策虽引发行业专家对加速时间表潜在风险的批评，但FDA在本周五的公告中重申，药物定价仍是快速通道审批的重要考量因素。马卡里指出："我们明确表示可负担性是药物群体疗效的关键要素。降低药价是本届政府的首要任务之一，我们在包括凭证优先级在内的每项决策中均纳入此考量。"
此项公告延续了特朗普政府放宽州许可医疗大麻运营商限制的政策方向。
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