FDA和欧洲药品管理局（EMA）近日已受理针对Ozanimod的审查申请。该口服鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂用于治疗复发型多发性硬化症（MS）。
Ozanimod目前尚未在任何国家获批上市。此次申请包含来自SUNBEAM和RADIANCE两项多中心、随机、双盲、双模拟、活性对照试验的数据。研究显示，接受Ozanimod治疗的患者相较于干扰素β-1a治疗组，脑灰质体积损失更少（这与MS长期身体残疾和认知障碍相关），同时年化复发率显著降低。
试验结果还表明，Ozanimod在早期和更晚期的复发型MS中均能减少磁共振成像病变，并伴随认知速度改善及更高比例的无疾病活动迹象。
"这些分析提供了更多令人鼓舞的数据，证明Ozanimod在复发型多发性硬化症中的潜力——从影响认知处理到展示对早期和更晚期患者的疗效，"新基公司首席医学官Jay Backstrom博士在2018年声明中表示，"我们正与美国和欧盟监管机构合作，为MS患者带来这种潜在的新口服治疗选择。"
SUNBEAM试验纳入了20个国家1346例患者，与干扰素β-1a进行对比；RADIANCE试验则在21个国家1320例患者中比较了两种剂量的Ozanimod与干扰素β-1a的效果。
Ozanimod通过与S1P亚型1和5受体结合发挥作用。除复发型MS外，该药物还在研究用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病等其他免疫炎症性疾病。
"我们相信Ozanimod有望成为复发型MS早期治疗的重要选择，并展现同类最佳S1P受体调节剂的潜力，"Backstrom在两家机构受理申请后补充道。
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