Eupraxia制药公司公布2026年第一季度财务业绩Eupraxia Pharmaceuticals Inc.: Eupraxia Pharmaceuticals Reports First Quarter 2026 Financial Results

环球医讯 / 创新药物来源:www.finanznachrichten.de加拿大 - 英语2026-08-17 23:44:52 - 阅读时长9分钟 - 4261字
Eupraxia制药公司公布2026年第一季度财务业绩,显示公司在嗜酸性食管炎(EoE)治疗领域取得重要进展。其核心产品EP-104GI在RESOLVE临床试验中表现出色,最高剂量组患者在单次治疗后36周仍保持显著疗效。公司近期完成6320万美元的公开发行,现金储备达1.4亿美元以上,足以支撑公司运营至2028年下半年。EP-104GI采用Diffusphere技术实现药物的局部精准递送,有望成为EoE治疗的重要新选择,同时公司正计划将该技术扩展至更多胃肠道疾病领域,展示出广阔的应用前景和市场潜力。
嗜酸性食管炎EoEEP-104GIRESOLVE试验Diffusphere技术靶向药物递送胃肠道疾病膝骨关节炎炎症性疾病
Eupraxia制药公司公布2026年第一季度财务业绩

单次EP-104GI治疗后36周,最高剂量组呈现稳健疗效反应

完成6320万美元公开募股,以支持EP-104GI在更多适应症的临床试验

资金充足,现金储备超过1.4亿美元,可支撑公司运营至2028年下半年

加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华,2026年5月12日(GLOBE NEWSWIRE)——Eupraxia Pharmaceuticals Inc.("Eupraxia"或"公司")(NASDAQ:EPRX)(TSX:EPRX)是一家临床阶段生物技术公司,专注于利用其专有的Diffusphere技术优化局部可控药物递送,以满足重大未满足的医疗需求。今日,公司宣布了2026年第一季度财务业绩。

Eupraxia首席执行官James A. Helliwell博士表示:"本季度报告的临床数据进一步证实了EP-104GI有望成为嗜酸性食管炎(EoE)的重要新治疗选择。凭借近期融资获得的资金,我们期待继续推进EP-104GI在EoE领域的研发,并加速在胃肠道领域其他适应症的临床项目。我们认为,由于Diffusphere技术能够长期将药物精准递送至病变区域,同时避免传统药物递送方式的典型全身暴露特征,EP-104GI在这些领域具有巨大应用潜力。"

近期运营与财务亮点

  • 2026年1月8日,公司宣布其正在进行的EoE RESOLVE试验取得积极的组织健康数据,活检显示接近完全改善。
  • 2026年2月20日,公司宣布完成普通股公开发行("本次发行")。公司以每股7.00美元的价格发行了7,607,145股普通股,总募集资金约6320万美元,其中包括承销商全额行使购买额外股份的选择权而发行的1,178,571股普通股,以及1,428,571份预融资认股权证(每股价格为6.99999美元)。
  • 2026年3月17日,公司宣布其正在进行的EoE 1b/2a期RESOLVE试验中最高剂量组的六个月症状数据。
  • 2026年4月21日,公司宣布其正在进行的EoE 1b/2a期RESOLVE试验中最高剂量组的九个月组织健康和症状数据。

2026年第一季度财务回顾

截至2026年3月31日的三个月,公司净亏损为1270万美元,而截至2025年3月31日的三个月净亏损为680万美元。净亏损增加主要是由于RESOLVE第二部分试验规模扩大导致研发成本增加,以及一般及行政费用增加,部分被其他收入的增加所抵消。

截至2026年3月31日,公司拥有现金及现金等价物5850万美元,短期投资8040万美元,高于2025年第四季度末8060万美元的现金余额。这些资金正用于资助EP-104GI的临床试验,其余资金将用于一般及行政费用、营运资金需求和其他一般企业用途。

公司预计现有现金储备以及未来预计行使的价内认股权证的收益,将足以支持公司运营至2028年下半年。

截至2026年3月31日,公司已发行普通股61,808,630股,优先股8,355,638股。

关税潜在影响

管理层继续关注始于2025年2月的北美贸易局势,当时美国政府宣布对选定的加拿大进口商品征收25%的关税,随后加拿大宣布对选定的美国进口商品实施报复性关税计划。目前,美国关税情况因近期美国最高法院关于行政关税权限范围的裁决而处于波动状态,该裁决推翻了某些已实施的关税。

Eupraxia在美国通过第三方生产EP-104IAR和EP-104GI的临床供应品。公司预计将继续从美国获取生产产品。

公司持有美元余额以支付美元支出,并尽量减少短期汇率波动的影响。

管理层继续评估关税、反制关税和其他贸易保护措施对Eupraxia业务的潜在直接影响和间接影响,并将根据情况发展采取必要措施以减轻任何影响。

财务报表与管理层讨论与分析

详情请参阅未经审计的中期合并财务报表及相关管理层讨论与分析(MD&A)。截至2026年3月31日的季度未经审计的中期合并财务报表及相关MD&A已获得Eupraxia审计委员会和董事会的审查和批准。如需更详细的解释和分析,请参阅公司在EDGAR网站www.sec.gov、SEDAR+网站sedarplus.ca以及公司网站www.eupraxiapharma.com上提交的MD&A。

关于Eupraxia Pharmaceuticals Inc.

Eupraxia是一家临床阶段生物技术公司,专注于开发局部递送、长效产品,有望解决高未满足医疗需求的治疗领域。Diffusphere是一种专有的基于聚合物的微球技术,旨在促进现有和新型药物的靶向递送。该技术设计用于支持延长作用时间和以超局部方式递送药物,仅针对医生希望治疗的组织。我们认为,与传统药物递送方法常见的峰谷效应相比,使用Diffusphere技术通过精确靶向和活性成分的稳定平坦递送,可能实现更少的不良事件。Eupraxia的Diffusphere技术平台的精确性有望增强和改造现有FDA批准的药物,以提高其安全性、耐受性、有效性和作用持续时间。潜在应用领域可能超出目前Eupraxia正在开发先进治疗的疼痛和炎症性胃肠道疾病,还可适用于肿瘤学、传染病和其他关键疾病领域。

Eupraxia的EP-104GI目前正在进行针对EoE治疗的1b/2期临床试验(RESOLVE试验)。EP-104GI通过注射到食管壁进行局部给药,这是EoE的一种独特治疗方法。此外,Eupraxia已完成EP-104IAR用于治疗膝骨关节炎疼痛的2b期临床试验(SPRINGBOARD)。该试验达到了主要终点和四个次要终点中的三个。此外,Eupraxia正在开发后期和早期长效配方的管线。潜在管线适应症包括其他炎症性关节适应症和肿瘤学候选药物,旨在改善目前获批药物的活性和耐受性。有关Eupraxia的更多详情,请访问公司网站:www.eupraxiapharma.com。

前瞻性声明和信息说明

本新闻稿包含适用证券法律定义的前瞻性声明和前瞻性信息。通常(但并非总是),可通过使用"计划"、"预期"、"预计"、"表明"、"指出"、"计划"、"打算"、"考虑"、"预计"、"相信"、"提议"、"潜在"等词语或其变体(包括否定和语法变体),或某些行动、事件或结果"可能"、"能够"、"将"、"可能"或"会"发生等陈述来识别前瞻性信息。本新闻稿中的前瞻性声明包括关于RESOLVE试验36周数据(包括组织健康和症状反应)的解释;公司报告RESOLVE试验(包括其2b期部分)额外数据的预期时间;公司候选产品(包括其在安全性、耐受性、有效性和作用持续时间方面的预期益处)以及其在疼痛和炎症性胃肠道疾病以外的治疗领域的潜在用途;公司候选产品通过临床开发推进的预期;公司候选产品临床试验的结果;公司技术对药物递送过程的潜在影响;公司候选产品的潜在市场机会;以及潜在管线适应症。此类声明和信息基于Eupraxia管理层的当前预期,并基于假设,包括但不限于:公司未来研发计划按目前设想实质推进;行业增长趋势(包括预测和实际行业销售);公司能够从研发活动(包括临床试验)中获得积极结果;以及公司保护专利和专有权利的能力。尽管Eupraxia管理层认为这些声明和信息所依据的假设是合理的,但它们可能被证明是不正确的。本新闻稿中讨论的前瞻性事件和情况可能不会在特定日期发生或根本不发生,并可能因已知和未知的风险因素和不确定性而与预期有实质性差异,这些因素和不确定性影响Eupraxia,包括但不限于:公司有限的运营历史相关风险和不确定性;公司新型技术的市场接受度不确定;如果公司违反其从第三方许可产品候选物或技术权利的任何协议,公司可能会失去对其业务重要的许可权利;公司当前的许可协议可能无法为许可方的违约提供充分的补救;公司技术可能无法成功用于其预期用途;公司未来的技术将需要监管批准,这成本高昂且公司可能无法获得;公司可能无法获得监管批准或仅获得有限用途或适应症的批准;公司临床试验可能无法在临床开发的任何阶段充分证明其候选产品的安全性和有效性;公司可能因副作用或其他安全风险而需要暂停或终止临床试验;公司完全依赖第三方提供其候选产品所需的供应和投入以及服务;关税对EP-104IAR和EP-104GI的活性药物成分和临床供应品成本的潜在影响;公司依赖外部合同研究组织提供临床和非临床研究服务;公司可能无法成功执行其业务战略;公司将需要额外融资,这可能无法获得;公司开发的任何治疗药物都将受到广泛、漫长且不确定的监管要求,这可能不利于公司及时获得监管批准,甚至完全无法获得;健康大流行或流行病对公司运营的影响;公司重述合并财务报表,可能导致额外风险和不确定性,包括投资者信心丧失和对公司普通股价格的负面影响;以及Eupraxia在SEDAR+(sedarplus.ca)和EDGAR(sec.gov)上的公开文件中更详细描述的其他风险和不确定性。尽管Eupraxia已尝试识别可能导致实际行动、事件或结果与前瞻性声明和信息中描述的有实质性差异的重要因素,但可能存在其他因素导致行动、事件或结果与预期、估计或意图不同。不能保证任何前瞻性声明或信息。除非适用证券法律要求,前瞻性声明和信息仅在其作出之日有效,Eupraxia不承担公开更新或修改任何前瞻性声明或信息的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

投资者和媒体咨询,请联系:

James Meikle,Eupraxia Pharmaceuticals Inc.

236-330-7084

jmeikle@eupraxiapharma.com

Kevin Gardner,代表:

Eupraxia Pharmaceuticals Inc.

617-283-2856

kgardner@lifesciadvisors.com

消息来源:Eupraxia Pharmaceuticals Inc.

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