美国联邦卫生官员表示，由受污染配方奶粉引发的婴儿肉毒杆菌病疫情已导致30多名婴儿患病。
美国食品药品监督管理局（FDA）于11月23日通报，自8月以来已有37例确诊或疑似因食用ByHeart配方奶粉而患病的婴儿病例。最近一例报告于11月19日。此次疫情于11月8日公布，目前尚无死亡病例报告。
总部位于纽约的有机婴儿配方奶粉制造商ByHeart已于11月11日召回其在美国销售的所有产品。该公司约占美国婴儿配方奶粉市场1%的份额，月销量约20万罐。医学专家指出，婴儿肉毒杆菌病症状可能长达30天才会显现。
疫情爆发
FDA表示，此次疫情中患病的婴儿年龄在2周至9个月之间，所有患儿均在食用ByHeart粉末配方奶粉后住院。加州官员早前确认，曾喂食患病婴儿的ByHeart奶粉开罐样本中检出可致病的细菌类型。该公司表示实验室检测证实部分样本存在该细菌污染。
FDA检查人员已赴爱荷华州阿勒顿和俄勒冈州波特兰的ByHeart婴儿配方奶粉生产工厂进行调查。该机构正在调查自8月以来报告的婴儿肉毒杆菌病病例激增情况，称"ByHeart品牌配方奶粉在此次疫情中患病婴儿群体中占比异常高"。
联邦官员表示，病例发病时间介于8月9日至11月19日之间，已报告病例的州包括亚利桑那州、加利福尼亚州、爱达荷州、伊利诺伊州、肯塔基州、缅因州、马萨诸塞州、密歇根州、明尼苏达州、北卡罗来纳州、新泽西州、俄勒冈州、宾夕法尼亚州、罗德岛州、得克萨斯州、华盛顿州和威斯康星州。
已接受肉毒杆菌病治疗的ByHeart奶粉喂养婴儿家属已对该公司提起诉讼。联邦法院提交的诉状指控其喂养的配方奶粉存在缺陷，ByHeart在销售过程中存在过失，要求赔偿医疗费用、精神痛苦及其他损害。
婴儿肉毒杆菌病成因
美国每年报告的婴儿肉毒杆菌病病例通常少于200例。根据美国疾病控制与预防中心最新记录，截至9月20日已报告133例，去年全年为145例。
该感染由一种在大肠中产生毒素的细菌引发。这种细菌通过环境中广泛存在的强韧孢子传播，可导致包括瘫痪在内的严重疾病。
由于婴儿肠道微生物群尚未发育完全，无法阻止孢子萌发并产生毒素，因此特别容易受到感染。接触灰尘、泥土或水中孢子，或食用受污染的蜂蜜都可能导致婴儿患病。
症状可能需要数周才会显现，包括喂养困难、头部控制能力丧失、眼睑下垂和面部表情呆滞。患儿可能出现身体松软无力，吞咽或呼吸困难。
根据研究资料，婴儿配方奶粉此前曾与零星发病案例相关，但此前从未确认过与粉末配方奶粉相关的婴儿肉毒杆菌病疫情。
婴儿肉毒杆菌病治疗
唯一治疗方法是静脉注射药物BabyBIG，该药由接种过肉毒杆菌疫苗的成人血浆混合制成。加州婴儿肉毒杆菌病项目研发了该产品，目前是全球唯一来源。
BabyBIG可缩短住院时间并减轻婴儿肉毒杆菌病的严重程度。由于感染可能影响呼吸能力，患儿通常需要使用呼吸机。
对美国配方奶粉供应的潜在影响
ByHeart市场份额较小，因此婴儿配方奶粉短缺风险极低。这与2021年底至2022年的危机截然不同——当时因食用雅培营养公司生产的配方奶粉，四名婴儿感染其他病原体，其中两名婴儿死亡。虽然雅培产品与克罗诺杆菌引起的感染无直接关联，但FDA在发现污染等问题后关闭了该公司位于密歇根州的工厂。
雅培召回了主要品牌的婴儿配方奶粉，导致全国性短缺持续数月。
2022年，ByHeart曾在其包装工厂样本检出克罗诺杆菌后召回五批次婴儿配方奶粉。2023年，FDA向该公司发出警告信，指出"仍需整改的领域"。检查文件显示，2023年FDA检查人员发现霉菌、漏水和昆虫问题前，ByHeart位于宾夕法尼亚州雷丁的工厂已被勒令关闭。
审查婴儿配方奶粉成分
联邦卫生官员承诺将改革美国食品供应体系，并重新审视婴儿配方奶粉。
卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪已指示FDA审查婴儿配方奶粉中的营养成分及其他成分，这些产品供应着数百万美国婴儿的需求。
这项名为"鹳鸟行动"的举措是自1998年以来首次对配方奶粉成分进行深度审查。
FDA官员正在审阅行业、健康专家和公众的反馈意见，以决定后续措施。
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