淀粉样蛋白正电子发射断层(PET)成像与老年认知障碍患者的临床管理显著改善相关,根据发表在《阿尔茨海默病与痴呆》杂志上的研究发现。
尽管阿尔茨海默病(AD)诊断越来越依赖生物标志物工具,但淀粉样蛋白PET成像对不同患者群体临床决策的影响尚未得到充分研究。为填补这一空白,研究人员在美国151家临床机构开展了前瞻性观察队列研究(新IDEAS研究;ClinicalTrials.gov编号:NCT04426539),纳入5757名医疗保险参保的轻度认知障碍或痴呆患者。
研究队列包含21.7%黑人、20.3%拉丁裔和58.1%其他种族/民族(AORE)个体。参与者中位年龄75岁(四分位距35-98岁),女性占比55.9%。所有参与者均符合2018年国家老龄研究所-阿尔茨海默病协会的轻度认知障碍或痴呆诊断标准。研究人员在淀粉样蛋白PET成像前后约90天记录管理方案和诊断变化。主要终点是包含AD和非AD药物调整以及安全性或未来规划咨询的综合患者管理终点。
总体而言,59.0%患者在PET成像后至少发生1项综合管理终点改变。改变最常涉及AD特异性药物(42.9%;95%置信区间41.4%-44.4%),其次为咨询(22.4%;95%置信区间21.2%-23.6%)和非AD药物(19.1%;95%置信区间18.0%-20.3%)。
在轻度认知障碍患者中,其他种族群体的管理方案改变率最高(62.0%;95%置信区间59.9%-64.2%),显著高于黑人(55.3%)和拉丁裔(53.7%)个体。痴呆患者中拉丁裔个体管理改变率最高(61.9%),其次为其他种族群体(58.3%)和黑人(55.8%)。
临床表现也显著影响结果。典型表现的轻度认知障碍患者中有64.8%发生管理改变,痴呆患者为60.9%。非典型表现的改变率虽较低但仍具有统计学意义(轻度认知障碍45.5%,痴呆53.6%)。
淀粉样蛋白PET阳性是管理改变的强预测因子。阳性扫描使轻度认知障碍患者的管理改变概率增加3.02倍(比值比[OR]为3.02;95%置信区间2.53-3.59),痴呆患者增加1.43倍(OR=1.43;95%置信区间1.12-1.83)。管理改变无种族、教育水平或影像学检查前用药差异。
此外,32.4%黑人、29.4%拉丁裔和29.5%其他种族患者在PET检查后出现从AD向非AD诊断的转变或反向转变。
研究局限性包括观察性设计、依赖医师报告结果及缺乏长期临床随访。研究资助来自罗氏子公司基因泰克公司、国家老龄研究所和阿尔茨海默病协会。多位作者与生物技术、制药或设备公司存在利益关联。
研究作者总结称:"在多模式评估中应用PET技术可降低误诊风险,实现更精准的个性化治疗,并确保在适当时机开具疗法。"
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